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核酸检测用的PCR实验室建设标准有哪些?

2021-01-16 04:30:15  229 次浏览

为了满足对新冠肺炎疫情防控需求,不少医院按照上级要求,对感染性疾病科原有的PCR实验室进行改建,用来进行新冠病毒核酸检测。由于时间紧、任务重,所以需要对PCR实验室升级建设项目进行周密部署。如何在短期内建设规范的临床PCR实验室成为首要问题。

一、标准的PCR实验室分四个区域

1、试剂配置区、样品处理区、核酸扩增区、产物分析区。

每个工作区域必须严格按照一个方向,不同的工作区域使用不同的工作服,如不同颜色的工作服。员工离开工作区域时,不得将工作服带出。也许你看到PCR实验室分为五个区域,还包括PCR走廊。但在面积有限的情况下,走廊并非必须的。

2、PCR实验室各区功能:

试剂准备区:扩增试剂的配制、分装和保存。

样品处理区:样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。

扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。

扩增前区与扩增后区应严格分开,使用不同的房间,两个区域之间应有一定的间隔。使用商用试剂盒可在样品处理区制备少量试剂。

3、当需要把样品处理区和试剂准备区设在同一房间时,需满足以下条件:

①在生物柜内操作。

②每个实验人员和实验组使用各自的试剂和消耗品。

③盛装受污染物质的容器,应当密封并一次性使用。

④实验前后采用有效方法对手术区及共用器械进行清洗。

二、PCR实验室建设要点

1、主体结构

主体为彩钢板和铝合金型材。房间内外角均采用铝合金50内圆角铝,解决了易污染、积灰、清洗困难的问题。结构牢固,线条简洁美观大方,密封性能好。

2、标准的三区分隔和气压调节

将PCR过程分为试剂制备、样品制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立的实验区都有一个缓冲区。同时,每个区域均采用气压调节,使试剂和样品在整个PCR实验过程中不受气溶胶污染,减少扩增产物对人和环境的污染。

可打开缓冲区Ⅰ,缓冲区Ⅱ和PCR扩增区的排风扇往外排气,实验区内,外墙、门均设有可调节风量的回风口,通过回风口将空气交换到室内。

3、

紫外线灯安装在三个实验区、三个缓冲区的顶部和转移窗内进行。

在试剂制备区和标本制备区还设置移动式紫外线灯,对实验台进行局部。

4、机械连锁不锈钢传递窗

试剂和标本通过机械联锁不锈钢(不推荐电子联锁)传输窗口传输,确保试剂和标本在传输过程中不受污染(人物分流)。

5、地面

地面建议采用PVC卷材地面或自流地板,整体性好。易清洗,耐腐蚀。如果没有条件,也可以使用水磨石地面,或大瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。

6、照明

灯具应选用净化灯具,便于清洁、无尘。

在PCR实验室改建过程中还有一些重要的事项:比如实验室空调通风系统设计和压力控制、污染的预防与控制等。

如果需要了解更多PCR实验室知识,请关注万致实验室设备。

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