无菌试验室主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称洁净实验室或者生物实验室。

一、无菌实验室建造要求

1、无菌工作室应矮小、平整，面积只需5平米左右，高2.2—2.3米，内部装修应平整、光滑，无凹凸不平或棱角等，四壁及屋顶应用不透水之材质，便于擦洗及。

2、室内采光面积大，从室外应能看到室内情况。

3、为保证无菌室的洁净，无菌室周围需设缓冲走廊，走廊旁再设缓冲间，其面积可小于无菌室。

4、无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供空气用紫外灯，紫外灯离工作台以1米为宜 ，其电源开关均应设在室外。

5、无菌室与缓冲间进出口应设拉门，门与窗平齐，门缝要封紧，两门应错开，以免空气对流造成污染。

二、无菌洁净室整体布局

1、洁净室布局

根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。更衣系统应至少包括一更(含更鞋)、二更(含洗手)、缓冲以及人流走廊等。物流通道应考虑净污分流的布局，有条件的可设置污物走廊。

2、洁净室的设计要求

净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级，气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风，电气控制：控制开关外置;设置通讯系统

3、结构与要求

无菌洁净室不宜设在底层，防潮、防霉、采光好，远离交通干道，厕所及污染区，面积不超过10㎡，高度不超过2.4m，由两个缓冲间、操作间组成。

操作间缓冲间之间应有样品传递窗，出入操作间和缓冲间的门不应直对，操作间不得安装下水道。

无菌室内应六面光滑平整，无缝隙，不起灰，不落尘，耐腐蚀，易清洗，墙壁与地面、墙壁与天花板连接处应呈凹弧形。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，采光面积要大，光照应分布均匀，光照度不低于300勒克斯。

缓冲间和操作间应装有紫外线灯(2-25w/m3)用于空气。紫外线波长200-300nm者具有作用，其中以265-266nm作用强，这与DNA的吸收光谱范围一致，其机理可能是在细胞DNA中引起胸腺嘧啶双聚体形成，从而干扰细胞DNA复制，导致变异死亡。紫外线灯1m以内距离效果，每次开灯照射时间为30min。应定期检查紫外线灯辐射强度，不得低于70μW·cm-21m距离。其缺点是穿透力弱，一张纸板可以阻碍光的透过，不能穿透固体物，故只能用作表面及一些不耐热或化学剂物品的。

4、温度、湿度

无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外灯的效果，故温度控制在25±2℃，相对湿度40-60%。操作间或净化工作台的洁净空气应保持对环境形成正压，不低于49Pa。

5、操作间

无菌室内应安装空气过滤层流装置及调温装置。洁净度要求：净化工作台洁净度为100级，无菌室应为10000级。操作间应准备乙醇灯(或煤气灯)，火柴，2%碘酊棉球及75%乙醇球、试管架、大小橡皮乳头、砂轮、记号笔、无菌剪刀、镊子、注射器等。微生物限度检查无菌室操作间内还应有电子称(感量为0.1g，称量为300g为宜)，电动匀浆仪等。

6、缓冲间

缓冲间内应有洗手盆，液，无菌衣，帽，口罩，拖鞋等，缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。