实验室是政府部门对各种产品进行监督管理的重要技术支持机构,为政府做出有关决定甚至是决策提供依据。在政府部门、顾客及相关方选择实验室时,实验室的能力以及信用就尤为重要。通过认可即可帮助政府部门、顾客及相关方建立起对实验室的信心。
便利 · 医药实验室可以此标准为指导,建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。 · 为评估和认可医药实验室能力包括技术容量、专业服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。 · 该标准有助于推动医药实验室常规质量管理及从病人的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制。 · 指导实验室更有效的组织工作,并能帮助他们更好地满足客户要求、改进他们为病人的服务。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。