医学实验室CNAS认可常识: 1.1什么是认可?什么是实验室认可? 认可是“机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。 实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 1.2谁有权利和资格从事实验室认可? 中国合格评定国家认可委员会(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,缩写:CNAS)是依据我国相关法律规定,由授权,中国国家认证认可监督管理委员会批准设立的、统一负责我国认证机构、实验室和检查机构国家认可及相关工作的国家认可机构。CNSA是我国的实验室国家认可机构。
CNAS资质的授权许可 在具备CNAS资质的机构授权许可体系中,CNAS仅仅是为了保证全国范围内表现良好的企业和机构的使用率和降低不良企业和机构的使用率,进行了一种授权许可体系的控制体系,只有通过了相关考核,证明表现优异、技能熟练、能力在行业中处于中上水平的机构才能够拥有CNAS资质,获得中上水平的市场地位。
CNAS资质的基本概念 CNAS资质是指实验室、检测机构、认证机构、校验机构、检验机构等在CNAS认可的范围内,通过认可后发放的符合《实验室认可规则》(CNAS-CL01)等文件规定的CNAS标志并获得证书的资格。 具有CNAS资质的机构,是经过CNAS认可,具备独立、公正、专业的评定、检测、认证、校验、检验等业务能力的机构,是国家、地方政府和消费者信赖的机构。 CNAS认可是指在国际实验室认可公约(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)规定的范围内,经CNAS组织进行的实验室的合格评定活动,确认实验室具有符合国际和国内标准的实验室技术水平和管理质量,从而发放认可证书的活动。
CNAS申请认可必须满足条件: 1.实验室具有明确的法律地位,具有承担法律责任的能力; 2.实验室符合有关法律法规的规定; 3..实验室遵守CNAS认可规范文件有关规定; 4.符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》认可准则: 申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下,自愿地申请认可。CNAS将对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。