医学实验室CNAS认可要求： 医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的；又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说，其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据；二是指南类文件，如下： （一）医学实验室认可活动实施的依据： ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》 ISO15190《医学实验室-要求》 （二）实验室建设及认可指南类文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》 CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 CNAS-GL004：2018《标准物质_标准样品的使用指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL005：2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》 CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》 CNAS-GL010：2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》（2019-2-20次修订） CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》 CNAS-GL021：2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订） CNAS-GL025：2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》 CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》 CNAS-GL047：2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》
CNAS资质的申请和认证流程 想要获得CNAS资质，需要进行申请和认证流程，具体包括以下几个步骤： 1、资格准备： 机构需要准备各种资料证明其能够符合CNAS资质认证的要求，包括人员、设备、管理体系等方面的资料。 2、资格检查： 将申请材料提交到CNAS进行审查，初步判断机构是否符合资质认证的要求。 3、实验室评定： 对实验室现场进行评价，确认实验室是否符合CNAS认可的要求。 4、资格确认： 当机构符合CNAS认可的要求时，CNAS会核对认证文件、评定报告，并将确认结果通知给机构。 5、资格证书： 证明机构获得CNAS资质的正式文件，包括证书、实验室范围和有效期。
CNAS资质的基本概念 CNAS资质是指实验室、检测机构、认证机构、校验机构、检验机构等在CNAS认可的范围内，通过认可后发放的符合《实验室认可规则》（CNAS-CL01）等文件规定的CNAS标志并获得证书的资格。 具有CNAS资质的机构，是经过CNAS认可，具备独立、公正、专业的评定、检测、认证、校验、检验等业务能力的机构，是国家、地方政府和消费者信赖的机构。 CNAS认可是指在国际实验室认可公约(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)规定的范围内，经CNAS组织进行的实验室的合格评定活动，确认实验室具有符合国际和国内标准的实验室技术水平和管理质量，从而发放认可证书的活动。
CNAS申请认可必须满足条件： 1.实验室具有明确的法律地位，具有承担法律责任的能力； 2.实验室符合有关法律法规的规定； 3..实验室遵守CNAS认可规范文件有关规定； 4.符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》认可准则： 申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下，自愿地申请认可。CNAS将对申请人申请的认可范围，依据有关认可准则等要求，实施评审并作出认可决定。