医学实验室CNAS认可常识: 1.1什么是认可?什么是实验室认可? 认可是“机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。 实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 1.2谁有权利和资格从事实验室认可? 中国合格评定国家认可委员会(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,缩写:CNAS)是依据我国相关法律规定,由授权,中国国家认证认可监督管理委员会批准设立的、统一负责我国认证机构、实验室和检查机构国家认可及相关工作的国家认可机构。CNSA是我国的实验室国家认可机构。
CNAS认可规范 认可规范:是认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。 认可规则(R系列):CNAS实施认可活动的政策和程序,包括通用规则和专项规则类文件。 认可准则(C系列):CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则(如等同采用的相关ISO/IEC标准、导则等)以及对其的应用指南或应用说明(如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南,或其他相关组织制定的规范性文件,以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等)文件。 认可指南(G系列):CNAS对认可准则的说明或应用指南,包括通用和专项说明或应用指南类文件。 认可方案(S系列):是CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。
CNAS资质的申请和认证流程 想要获得CNAS资质,需要进行申请和认证流程,具体包括以下几个步骤: 1、资格准备: 机构需要准备各种资料证明其能够符合CNAS资质认证的要求,包括人员、设备、管理体系等方面的资料。 2、资格检查: 将申请材料提交到CNAS进行审查,初步判断机构是否符合资质认证的要求。 3、实验室评定: 对实验室现场进行评价,确认实验室是否符合CNAS认可的要求。 4、资格确认: 当机构符合CNAS认可的要求时,CNAS会核对认证文件、评定报告,并将确认结果通知给机构。 5、资格证书: 证明机构获得CNAS资质的正式文件,包括证书、实验室范围和有效期。
作用和意义: 1.表明实验室具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力; 2.增强实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任; 3.可以获得与CNAS签署互认协议方国家和地区认可机构的承认,有助于消除非关税贸易技术壁垒; 4.有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流,可以促进工业技术、商贸的发展; 5.可以在CNAS认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志; 6.列入获准认可机构名录,提高实验室知名度; 7.取得了占领检测或者校准市场的主动地位,获得更高的经济收益。