医学实验室CNAS认可常识: 1.1什么是认可?什么是实验室认可? 认可是“机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。 实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 1.2谁有权利和资格从事实验室认可? 中国合格评定国家认可委员会(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,缩写:CNAS)是依据我国相关法律规定,由授权,中国国家认证认可监督管理委员会批准设立的、统一负责我国认证机构、实验室和检查机构国家认可及相关工作的国家认可机构。CNSA是我国的实验室国家认可机构。
CNAS认可规范 认可规范:是认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。 认可规则(R系列):CNAS实施认可活动的政策和程序,包括通用规则和专项规则类文件。 认可准则(C系列):CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则(如等同采用的相关ISO/IEC标准、导则等)以及对其的应用指南或应用说明(如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南,或其他相关组织制定的规范性文件,以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等)文件。 认可指南(G系列):CNAS对认可准则的说明或应用指南,包括通用和专项说明或应用指南类文件。 认可方案(S系列):是CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。
为什么要对实验室进行CNAS认可? 1.可享受国家政府补贴; 2.可开展对外检测工作; 3.可提供实验室检测能力; 4.可作为企业形象展示; 5.有机会成为国家实验室成员。 CNAS申请的基础条件: 1.有确定的检测、检验项目; 2.有满足检测、检验项目的标准; 3.有满足检验、检测项目标准的环境、设备; 4.有满足相关检测、检验项目的人员; 5.除以上几点外,实验室还需参考CNAS:CL01、CNAS:CL52以及CNAS相关应用领域的应用说明等CNAS相关文件。
CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动,属于自愿性认可体系,任何第三方实验室均可申请认可,通过认可的实验室出具的报告,可以使用中国国家实验室认可委员会(CNAS)和国际实验室认可合作组织(ILAC)标识,获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。 拥有CNAS标识意味着该机构已经通过了中国合格评定国家认可委员会的认可,具备了按照相关国际认可准则开展检测和校淮服务的技术能力。