API会标许可认证与ISO9001体系认证的异同点
① API Spec Q1 标准与ISO9001:2015之间的异同点:
相同处:API Spec Q1-2013 质量体系要求与ISO9001:2015 完全相同处均在标准中用框框了起来。
主要不同处:
API Spec Q1有API会标纲要,而ISO9001没有;
②API会标许可认证与ISO9001体系认证的主要有不同点
主要的不同点是依据的标准不同,API会标许可认证依据Q1标准+相应规范;ISO9001体系认证依据ISO9001标准。
申请API会标许可认证我们需要做的工作
按API Spec Q1标准建立质量体系,并确保其有效运行;提出申请前体系运行达四个月,并且至少进行一次内审、一次管理评审。
API认证对各级人员的要求
1、总经理及车间副主任(含车间副主任)以上级管理人员的要求:
1) 会背公司质量方针,并说出对质量方针的理解;
2) 会背公司质量目标及部门质量目标,并说出上述质量目标的实现情况,能出示证据;
3) 能熟练说出自己的职责及具体的工作内容、工作要求及实际做法。
1、 对其余人员(包括科员、检验员、仓库保管员、维修工、各工种操作工等)的要求:
1) 会背公司质量方针,能从自身岗位角度理解质量方针;
2) 能熟练说出自己的职责及具体的工作的目的、内容、过程、方法和要求。
十、API审核时常提的一些问题
1、 公司的质量方针是什么?(包括总经理在内的各级员工需掌握)
2、 自己的职责是什么?(包括总经理在内的各级员工需掌握)
3、 问自己的管理范围有哪些特殊工序?怎样控制质量的(主要问生产部经理或车间主任)?
提供给API审核时的文件及质量记录整理要求
1. 所有人员的名册(要求:包括姓名、岗位等)
2. 设备台帐、计量器具台帐
3. 质量体系文件的清单(包括技术性文件、管理性文件和外来文件清单,标识修订状态)
4. 质量记录清单(记录应有保存期)及质量记录(包括特殊过程、外协过程识别及控制记录)