无菌试验室洁净实验室-生物实验室的分级

实验室分级

处理对象

一级

对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。

二级

对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动植物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和措施。

三级

对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防措施。

四级

对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防措施。

无菌试验室洁净实验室-生物实验室的技术指标

名称

洁净度级别

换气次数（次/h）

与由室内方向上相邻相通房间的压差（Pa）

温度℃

相对湿度%

噪声dB(A)

照度lx

一级

/

可自然通风

/

16~28

≤70

≤60

300

二级

8~9

非动物实验室时可回风≤50%

8~10

-5~-10

18~27

30~65

≤60

300

三级

7~8

全新风：10~15

主要保护环境：可回风≤30%

-15~-25

20~26

30~60

≤60

300

四级

7~8

全新风：?10~15

-20~-30

20~25

30~60

≤60

300

无菌试验室-洁净实验室-生物实验室的建设方案包括：建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容

为使物料流快速、顺畅地流通，无菌洁净实验室的设计必须符合合理路径设计。路径设计应该考虑到人员的流动方便，同时确保物料不需经过“干净”和“脏”区域。

重点控制点

在无菌洁净实验室内，需要指定特定的重点控制点，确保实验物料和人员没有潜在的污染源。这些重点控制点包括，设备接口、设备运转、洗手间、实验室物品搬运等。