换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX
ISO 14644-1标准
ISO 14644-1是国际标准化组织(ISO)制定的净化空气等级的标准。它定义了空气中颗粒物浓度的限值,并根据这些限值将净化空气划分为九个等级,从别ISO 1到级别ISO 9。
ISO 1:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10个。
ISO 2:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100个。
ISO 3:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过1,000个。
ISO 4:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10,000个。
ISO 5:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100,000个。
ISO 6:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过1,000,000个。
ISO 7:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10,000,000个。
ISO 8:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100,000,000个。
ISO 9:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不限制。
人体疫苗洁净净化车间对洁净度的要求非常严格,必须地采取相应的措施,以确保车间内部的空气、水质和环境等指标符合规定标准。这样才能保证疫苗生产的性和有效性。
为了达到净化等级,无尘洁净车间需要使用空气净化系统和过滤器来清除空气中的尘埃和微生物。同时,无尘洁净车间的建筑设计和管理也必须符合相关的标准和规定,以确保其性能和可靠性。因此,干细胞无尘洁净车间净化等级分类是为了确保干细胞的生长和繁殖不受污染而采取的一系列严格的控制措施。