一级测试

是所谓的主要测试，与洁净度直接有关的测试都属级，每个无尘室都应至少应做的测试。级测试项目包括：

A. 风速测量

B. 风测量量

C. 前两项的均匀度分析

D. 滤网泄漏测试

E. 洁净度测试

GMP等级划分

GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业中的一种质量管理体系标准，针对药品生产进行规范。根据GMP的要求，净化车间也被划分为不同的等级，以确保药品生产环境的洁净度和性。

Grade A：别，用于直接接触药品的操作区域，要求非常严格的空气洁净度和微生物控制。

Grade B：次高级别，用于填充区域或药品包装区域，要求适度的空气洁净度和微生物控制。

Grade C：中级别，用于辅助操作区域，要求较低的空气洁净度和微生物控制。

Grade D：级别，用于非关键区域，要求一定程度的空气洁净度和微生物控制。

在GMP等级划分中，Grade A通常对应ISO 5或Class 100的洁净度要求，而Grade D则对应较宽松的洁净度要求。

1. 空气过滤系统在洁净无尘净化车间中，空气过滤系统是至关重要的。可以考虑采用过滤器，以有效地过滤和清除空气中的微粒和有害气体。同时，确保过滤器能够根据需要方便地进行更换和清洁。2. 洁净度级别洁净无尘净化车间的洁净度级别应符合生产工艺要求。了解不同洁净度级别的含义和适用场景，并针对具体产品或工艺，确定所需的洁净度级别。3. 压差控制为了防止外部污染物进入，洁净无尘净化车间应具备正压差。合理安排空气入口和出口位置，使车间内的气压大于外部气压。同时，安装压差计来监测气压差异。

净化车间内的环境控制也是不可或缺的。这包括对温度、湿度、照明、噪音等指标的控制。温度和湿度应保持恒定，并且根据不同工序的要求进行适当的调节；照明应满足作业人员视力的要求，并为参观者和工作人员提供足够的照明；噪音应控制在较低的水平，以避免对工作人员产生负面影响。