中医自制药如何备案,自研秘方膏药需要什么资质证书 ?
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很多企业的纯中药外用产品,例如湿膏、腰椎间盘的药膏、皮肤的药膏、膏、中药外敷药粉等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。外用药膏、药粉、药贴,可申请的批文类型有外用健字号和消字号、械字号三种。中医自制药如何备案,自研秘方膏药需要什么资质证书 ?,为什么叫代办?代替你淋雨,代替你排队 ,代替你办各种业务,杰东认证代办健字号批号消字号批号械字号批号一类医疗器械备案~贴牌加工
外用健字号:
外用健字号是针对外用产品的批文,与保健shi品的“小蓝帽”不同。外用健字号为保健用品,口服健字号为保健食pin,保健shi品审批非常严格,时间较久,保健用品则较为简单,申报时间一个月左右,产品包装可以宣传保健作用。中医自制药如何备案
消字号:
消字号是产品的批准文号,申报主体是公司,不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间1个月左右,费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有用品相应的生产资质,以及相应剂型的生产车间。
消字号可以在药店、医院、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售,可以满足大部分企业需求,但产品包装上只可以体现、作用
中成药产品批号三要领:早申报!早合法!早收益
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