一、医疗器械经营许可证办理大概要多久?办理时候需提供哪些资料? 【回答】:医疗器械经营许可证办理大概要3个月,办理时候需提供医疗器械经营企业许可申请表、资格证明等等。 二、第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理? 【回答】:经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。 三、办理三类医疗器械经营许可证需要什么材料? 【回答】:办理三类医疗器械经营许可证一般需提供从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
办理条件: 1、到工商部门取得营业执照; 2、打算经营医疗器械。 办理资料: 1、《医疗器械经营企业许可申请表》; 2、资格证明; 3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件; 4、质量管理人的资格证明; 5、售后服务人员的资格证明。 【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。 办理流程: 1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可; 2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查; 3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。 医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。 医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。
三类医疗器械经营备案的流程 当前特别多机构跑去办理了一二三类医疗器械经营备案,这类就能够营销医用口罩,防护服等防护物品了。 接着我们一块简单的了解下三类医疗器械经营备案的流程: 三类医疗器械备案的程序及条件三类医疗器械备案申请要条件: (一)经营资格内容属于国家公布的第三类医疗器械产品名录范畴。(二)具有与营业范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理员工,质量管理员工应当具 二、三类医疗器械经营许可/备案资质办理流程 3、进入原食药监局官网后,在上部找到医疗器械,点击进入; 4、进入之后,在左侧找到“网上办事”,点击进入; 5、进入“网上办事”界面之后,在右侧找到“医疗器械生产经营许可备案”点击进入 医疗器械网络备案-医疗器械网经营许可证-代理服务 医疗器械网络销售备案,二类医疗器械许可证备案,专业办理服务平台,盈泰医疗器械为企业量身定制医疗企业备案解决方案,一站式服务,拿证! 3类医疗器械注册备案、三类医疗器械经营许可证办理
申请三类医疗器械所需材料清单: (一)营业执照、组织机构代码证复印件; (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件; (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件; (四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件; (五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表; (六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件; (七)主要生产设备和检验设备目录; (八)质量手册和程序文件; (九)工艺流程图; (十)经办人授权证明; (十一)其他证明资料。