无需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品名录 1、普通诊察器械：体温计、血压计 2、物理设备：磁疗器具 3、医用卫生材料及敷料：医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布 4、临床检验分析仪器：家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸早早孕检侧试纸 5、医用高分子材料及制品：避孕套、避孕帽 6、病房护理设备及器具：轮椅

办理条件： 1、到工商部门取得营业执照； 2、打算经营医疗器械。 办理资料： 1、《医疗器械经营企业许可申请表》； 2、资格证明； 3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件； 4、质量管理人的资格证明； 5、售后服务人员的资格证明。 【备注】：具体办理资料依据本地政策执行。 办理流程： 1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可； 2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查； 3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。 医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。 医疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

三类医疗器械经营备案的流程 当前特别多机构跑去办理了一二三类医疗器械经营备案，这类就能够营销医用口罩，防护服等防护物品了。 接着我们一块简单的了解下三类医疗器械经营备案的流程： 三类医疗器械备案的程序及条件三类医疗器械备案申请要条件： (一)经营资格内容属于国家公布的第三类医疗器械产品名录范畴。(二)具有与营业范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理员工，质量管理员工应当具 二、三类医疗器械经营许可/备案资质办理流程 3、进入原食药监局官网后，在上部找到医疗器械，点击进入； 4、进入之后，在左侧找到“网上办事”,点击进入； 5、进入“网上办事”界面之后，在右侧找到“医疗器械生产经营许可备案”点击进入 医疗器械网络备案-医疗器械网经营许可证-代理服务 医疗器械网络销售备案，二类医疗器械许可证备案，专业办理服务平台，盈泰医疗器械为企业量身定制医疗企业备案解决方案，一站式服务，拿证！ 3类医疗器械注册备案、三类医疗器械经营许可证办理

审批三类医疗器械许可的条件： 1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。 2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。 3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。