无尘无菌车间亦为车间既达到无尘效果,又达到无菌效果。它是污染控制的基础。没有无尘室,污染敏感零件不可能批量生产。
在 FED-STD-2里面,无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。
无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大,约 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。
通过NICOLER技术的改良,使车间达到无尘无菌的新高度。
无菌室应保持清洁整齐,室内仅存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、玻璃铅笔等。&不要放与检测无关的物品。室内检验用具及凳桌等保持固定位置,不随便移动。每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面,然后用3%石炭酸水溶液喷雾空气,后紫外灯半小时。
无菌室前,应将所有物品置于操作之部位(待检物例外),然后打开紫外灯30分钟,时间一到,关闭紫外灯待用 进入无菌室前,必须于缓冲间更换过的工作服、工作帽及工作鞋。 操作应严格按照无菌操作规定进行,操作中少说话,不喧哗,以保持环境的无菌状态。 吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管,如吸管碰到手及其它未的物体,必须重 新 更 换 ,以 防污染 。
微生物检验用器材及场所必须进行或处理,不同的对象采用不同的处理方法 1. 高压蒸汽: 工作服、口罩、稀释液等,置高压锅内,一般采用121℃半小时,当然不同的培养基有不同的要求,应分别处理 2. 火焰:接种针、接种环等可直接火焰 3. 高温干燥: 各种玻璃器皿、注射器、吸管等,置于燥箱中160℃2小时 4. 一 般: 无菌室内的凳、工作台、试管架、天平、待检物容器或包装均无法进行,必须用其他方法进行处理,采用2%石炭酸或来苏儿水溶液擦拭,工作人员的手也用此法进行 5. 空气的: 开启紫外灯照射30—60分钟 即可。