药品生产企业洁净室对环境洁净度的控制尚不于微粒。药品,鉴于它治病救人的特殊作用,在生产环境中除了对非生命污染物—微粒要加以限制外,还必须对有生命的污染物—微生物做出必要的规定。
净化车间温湿度检测,测点应布置在恒温工作区具有代表性的地点;若没有恒温要求,可在净化车间中心布点;测点距外墙表面一般应大于0.5m,距地面0.8m,也可根据恒温区的大小,分别布置在距地面不同高度的几个平面上;根据温湿度波动范围的要求,检测宜连续进行8-48H,每次读数间隔不应大于30min。
净化车间指的是在一定的空间范围内,将空气中有害粒子(微生物、细节)等污染物控制在一定的范围内,使之不会对生产或工作造成负面影响,并将空间内的温湿度、压力、静电等条件控制也控制在某一范围内的车间内建筑。
新建净化车间或者在用净化车间的大型空调机组机房放置于楼顶或者离净化车间20米距离的位置。在靠近净化车间的位置设置机房,空调机房的通风性不好,对空调机组的运行以及制冷、通风效果均会收到影响。空调机房的噪音是无尘室的主要噪音来源,因此,将空调机房移到楼顶,或者离无尘室车间至少15米以外的位置,这样,不仅可以改善空调机房的通风降温问题,也可以有效降低无尘室车间的噪音污染。