根据这个要求,在设计药品生产企业洁净室时,必须对可能产生微粒、尘埃的环节,如室内装修、环境空气、设备、设施、容器、工具等做出必要的规定,此外还必须对进入洁净厂房的人员和物料进行净化处理,分为人流通道和物流通道。
对有温湿度波动要求的区域,测点应布置在送回风口处或具有代表性的地点;室温波动范围按各测点的各次温度中偏差控制温度的值整理成累计统计曲线,若90%以上测点偏差值在室温控制范围内,为符合设计要求,反之为不符合;相对湿度波动范围可按室温波动范围的规定执行。
在建设净化车间的时候,首先需要安装的有空气净化系统。其中包括进风系统、排风系统、净化空调、过滤器等。其中的进风和排风系统和回风系统相差不大,都是以空气的流通和过滤来达到控制车间内微尘粒子数量的目的。
当然,在潮湿的环境中人不舒服,而太过干燥的净化车间也是无法令人愉悦的。所以,在对净化车间进行工作的时候也要把握好量,在使得工作人员和设备能够不感觉潮湿的情况下也不感觉干燥才是好的净化方法。