无论是哪个国家的GMP,其基本目的都在于将人为的差错控制到限度,有效地防止药品受到污染和质量下降,建立起完整的质量保证体系等三个方面。因此,作为药品生产必要条件的厂房、设施、设备等硬件,也必须从这方面予以考虑,并给以满足。
净化车间温湿度检测,测点应布置在恒温工作区具有代表性的地点;若没有恒温要求,可在净化车间中心布点;测点距外墙表面一般应大于0.5m,距地面0.8m,也可根据恒温区的大小,分别布置在距地面不同高度的几个平面上;根据温湿度波动范围的要求,检测宜连续进行8-48H,每次读数间隔不应大于30min。
一般来讲,机械设备对工作环境基本上都会有一定的要求,不同行业的设备要求基本上也各不一样,不过在绝大部分情况下,潮湿的环境对于机械设备来讲都是不怎么适合的环境,而对于那些在净化车间运行的机械电子设备来说更是如此(因为潮湿的话会直接影响到电子芯片的质量),也因此,净化车间的潮湿情况是一个非常重要的问题。下面我们就来讲讲,如何对净化车间的潮湿情况做好应对措施。
当然,在潮湿的环境中人不舒服,而太过干燥的净化车间也是无法令人愉悦的。所以,在对净化车间进行工作的时候也要把握好量,在使得工作人员和设备能够不感觉潮湿的情况下也不感觉干燥才是好的净化方法。