如何办理进口药材的审批？

为落实“放管服”改革要求，方便申请人，对首次进口药材，国家药监局委托省级药*品监督管理部门进行审批。申请人应向其所在地省级药*品监督管理部门申报进口，其所在地省级药*品检验机构承担样品检验工作。对符合要求的，发给一次性进口药材批件。

对非首次进口药材的进口程序进行简化，进口单位可直接办理备案。

七、如何办理进口药材的备案？

对于首次进口药材，申请人应当在取得进口药材批件后1年内，从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口。

首次和非首次进口药材，进口单位均应向药*品进口口岸或药材进口边（境）口岸所在地负责药*品监督管理的部门办理进口药材备案，领取进口药*品通关单。

八、什么是口岸药*品检验机构？

《进口药材管理办法》中的“口岸药*品检验机构”指口岸或者边（境）口岸所在地省级药*品检验机构和国家药监局确定的药*品检验机构。

九、如何办理进口药材的口岸检验？

进口单位在办理进口药材备案时，可选择相应的口岸药*品检验机构。口岸药*品检验机构将在规定的时间内与进口单位商定现场抽样时间。

十、如何保证进口药材的质量？

一是严格药材执行的标准，对于标准具有不同出处的品种，其标准执行的先后顺序为：中国药*典现行版、进口药材标准、部颁标准等。少数民族药材可执行相应的省、自治区药材标准。

二是加强溯源管理，进口药材须经口岸检验合格后，方可上市流通使用。药*品使用、生产方采购进口药材时，应当查验口岸药*品检验机构出具的进口药材检验报告书复印件和注明“已抽样”并加盖公章的进口药*品通关单复印件，严格执行药*品追溯管理的有关规定。