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医疗器械二类备案要多久在哪申请

2020-09-27 04:55:51  113次浏览 次浏览
价 格:面议

史蒂芬·霍金这个名字,可谓是无人不知,无人不晓,他是二十一世纪伟大的科学家,也是人类历史上伟大的人物之一。他出生于剑桥世家,在2018年安然逝世,享年76岁,他为我们的生活做出了的贡献,并且也曾经预言过很多,今天咱们就一起来看看吧:霍金曾留下“3个可怕”预言,现已实现1个,网友:后两个别实现。人工智能

首先个预言是目前人类非常的依赖人工智能,几乎人工智能已经深入到了我们生活中的方方面面。更直白一点来说,人工智能可能比我们自己更加了解自己,毕竟人类对于昨天,前天所发生的事情可能已经遗忘了,但是人工智能却能记得清清楚楚的,一旦人工智能取代了人类。地球上的统治者或许就不再会是人类了,这是一件相当令人感到细思恐极的事情。

探索外星生物

虽然人类一直在探索另一个星球,但还是无迹可寻,对于到底有没有外星人存在的这个话题,也是大家经常会讨论的一个话题。但大多数网友都觉得,就算有外星人的存在,我们也不应该去主动的联系他们,因为我们不知道对方是好是坏,万一他们的智商还有科技比我们发达的话,对地球人来说也会是一个很大的隐患吧?而霍金先生也有远见之明,他觉得人类不应该探索外星人。

时光旅行

第三个则是人类在未来的某是能够实现时空穿梭的,但是人类在力量还不足以控制这项能力的时候,不要去实现,因为人类很可能会到过去就会想要改变历史,因为每个人都有自己的人,当他离开了之后,活着的人总想去做一些什么来改变。这就很可能会影响到未来时空的发展,到时候人类还会不会存在,都要打上一个疑问号?

开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:

(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。

(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

(六)具有相应的生产设备。

(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。

二类医疗器械经营备案申请材料要求:

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

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