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日照医药无菌车间,拥有完善售后服务

2024-04-28 08:00:01  949次浏览 次浏览
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食品净化工程是在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除,并将室内温度、洁净力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。

净化级别多为十万级。空调系统多采用一次回风系统,风口可采用镀锌钢板风管,也可采用索斯风管。食品行业发展迅速,企业实力参差不齐,国家目前对食品逐步纳入监管的范围。随着发展将于药品同列入GMP认证的范畴管理。目前对乳制品行业、饮料灌装行业有明确的要求,但随着管理的规范,食品行业终会统一按照GMP的要求管理。国内食品行业使用净化空调的多是一些乳制品厂家,一般主要用在奶粉及液态奶的灌装工艺。

食品车间加工区是食品厂房的主要装修区域,先要按国家QS认证的要求,做到人物分离通道,也要考虑生产的流程,进行装修设计和规划。有必要时,会大厂房分隔出不同功能的车间,为隔热效果好,节省制冷的用电费用,要求密封性要好,而且采用隔热的防火材料做隔断,地面多为环保的防尘漆,易清洁不起灰尘。

参照《药品卫生检验方法》 《中国药品检验标准操作规范》中 (无菌检查法)章节 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》

分发部门

质量管理部

无菌室前,应将所有物品置于操作之部位(待检物例外),然后打开紫外灯30分钟,时间一到,关闭紫外灯待用

进入无菌室前,必须于缓冲间更换消du过的工作服、工作帽及工作鞋。

操作应严格按照无菌操作规定进行,操作中少说话,不喧哗,以保持环境的无菌状态。

吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管,如吸管碰到手及其它未的物体,必须重 新 更 换 ,以 防污染 。

接种针每次使用前后,必须通过火焰燃烧,待冷却后,方可接种培养物 。带有菌液的吸管、试管等器皿应浸泡在盛有5%的来苏儿溶液的桶内消du,24h 取出冲洗;培养皿则需在高压器中重新后方可处理营养基,切记不要直接冲入下水道中,防止阻塞。如有菌液洒在桌上或地上,应立即用 5%石碳酸溶液或 3%的来苏儿倾覆在被污染处至少 30min,再做处理,工作衣帽等受到菌液污染时,应立即脱去,高压蒸汽后洗涤 。

1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在18-24℃,湿度保持在45-65%。超净台洁净度应达到100级。

2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。

3.严防一切器材和培养基污染,已污染者应停止使用。

4.无菌室应备有工作浓度的消du液,如5%的甲酚溶液,75%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。

大部分洁净室、空气净化工程、净化厂房比如电子净化车间都有严格的恒温、恒湿的要求,不仅对厂房内的温、湿度有严格的要求,而且对温度和相对湿度的波动范围也有严格的要求。因此,在净化空调系统的空气处理上要采取相应的措施。

对于以微生物为控制对象的生物净化车间其重点要控制微生物的产生和传播,因为潮湿和水分是微生物滋生和繁殖的条件,因此水加湿的淋水、湿膜、高压喷雾等方法不能用在生物洁净室中,这类净化工程只能采用干蒸汽加湿和电极(电热)式加湿。

因为无尘车间是为了满足生产工艺对于环境的要求。生产过程中需要对于温湿度有所控制。企业利用净化车间有效降低空气中的灰尘、、病毒等,并实现恒温恒压恒噪,提供良好的生产环境。安徽人和净化为您介绍各行业净化无尘车间标准温湿度。

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