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CNAS认证咨询培训-认可实验室应该具备的人员环境条件

2020-08-10 04:04:02  126次浏览 次浏览
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鉴定机构应配备管理运行和实施鉴定活动所必需的服务支持。

人员

1 对所有可能影响鉴定活动的人员,无论是内部或外部人员(包括在培人员、临时聘用人员、外部专家等),鉴定机构都应确保其行为公正,确保其有能力并按照鉴定机构管理体系要求实施相关工作。鉴定机构应向其人员提供行为指导,可以采取行为准则的形式,内容可包括职业道德和执业纪律、公正性、人员、与客户关系、本机构规章制度和其他确保

人员行为适当的要求。

2 鉴定机构应对所有影响鉴定结果的人员岗位规定相应的能力要求,包括教育、资质、培训、专业知识、技能和经验等要求。

3 鉴定机构应确保人员具有相应能力实施其负责的鉴定活动,并有能力评价偏离的程度。鉴定人的能力应包括鉴定方案策划和专业判断能力,以及具有与其所承担的鉴定工作类型、范围和工作量相适应的能力。

4 鉴定机构管理层应向实验室人员传达其职责和权限。

5 鉴定机构应建立程序并保留相关记录:a) 确定能力要求;b) 人员选择;c) 人员培训;d) 人员监督;e) 人员授权;f) 人员能力监控。

6 鉴定机构应对从事特定鉴定活动的人员进行授权,范围应包括但不限于:a) 方法的建立、修改、验证和确认;b) 鉴定和结果分析,包括结果的判断、分析说明和解释;c) 结果报告、报告审核和批准;d) 关键性技术支持;e) 重要管理岗位,如检材/样本管理、设备管理、档案管理等。

7 鉴定机构应建立和保持确定培训需求和实施人员培训的政策和程序,应制定和实施培训计划。应确保针对鉴定人的技术性培训计划是适宜的,并与本机构当前和预期的鉴定活动相适应。尽可能地评价这些培训活动的有效性。

培训计划应分为以下几个阶段:a) 上岗前培训阶段;b) 在鉴定人指导下的工作阶段;c) 与鉴定技术和方法的发展保持同步的继续培训阶段。

注 1:可以根据不同的技术水平或工作阶段对人员类别进行划分,培训计划至少能依据不同类别人员体现培训的针对性。个体培训需求的评价,应基于该鉴定人的能力、资质、经验和监督结果。

注 2:对于涉及鉴定活动的临时聘用人员和提供技术支持的外部专家,至少在使用前应实施充分和有效的培训。

8 鉴定机构应依据鉴定方法和要求对鉴定人以及参与鉴定工作的人员进行监督,以评价其鉴定工作的符合性和满意程度,监督应包括对所有鉴定人安排现场见证,除非有足够支持性证据表明该鉴定人是持续胜任的。监督的结果应作为培训需求评价的依据之一。

注 1:除了现场见证,监督可采取以下方式,如结果审核、询问、模拟鉴定等。监督方式应与鉴定工作的性质相适应。

注 2:监督的频率、程度和范围,应与人员的资格、经验、培训、能力表现和承担鉴定的内容相适应。

设施和环境条件

1 设施和环境条件应适合于鉴定活动,不应对结果有效性产生不利影响。

注:对结果有效性有不利影响的因素包括但不限于:微生物污染、粉尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。

2 应将开展鉴定活动所必需的设施和环境条件的要求制定成文件。

3 当相关的规范、方法和程序有要求的,或环境条件影响结果的有效性时,鉴定机构应监测、控制和记录相关环境条件。

4 应实施、监控并定期评审设施控制的措施,这些措施应涉及但不限于:a) 进入和使用影响鉴定活动的区域的控制;b) 对鉴定活动中的污染、干扰或不利影响的预防;c) 不相容的鉴定活动区域的有效隔离。d) 满足个人防护要求。

注 1:对涉及痕量级检测、法医物证 DNA 检验的工作区域,鉴定机构应确认设施和环境不对鉴定结果的有效性产生不良的影响。

注 2:对于现场工作以及涉及生物检材/样本、危险性检材/样本的区域和人员,鉴定机构应提供适当的防护措施。

5 当鉴定机构在非固定控制下的地点或设施中从事鉴定活动时,应确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求。当环境条件不能被控制(如户外现场的气候),并对鉴定结果的有效性可能会有影响时,应记录实际的环境条件,以供在抽样/取样和结果解释时参考。

6 应采取措施确保鉴定机构的良好内务,必要时应制定专门的程序。

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