PCR实验室装修设计功能区分为:
一、普通实验区——法医物证常规检验室、法医物证存储室、受案室、检材室、骨骼提取实验室、数据比对分析室、紧急淋浴洗眼间、洁具间、洗衣间、测序仪专用UPS机房;
二、特殊实验区/污染控制区——更鞋/缓冲走廊、更衣/缓冲间、现场物证DNA提取间(30-50m㎡)、嫌犯血样DNA提取间(15-30m㎡)、试剂混配间(15-30㎡)、PCR扩增间(15-30㎡)、扩增产物测序间(15-30㎡);
PCR实验室装修设计主要构造:
1、主体结构:
主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。
2、标准的三区分隔和气压调节:
将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有冲区,同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。可打开缓冲区I,缓冲区I和PCR扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。
3、:
在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供用。在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部。
4、机械连锁不锈钢传递窗:
试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。
5、地面
地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面,或大块的瓷砖(至少800mm×800m m)接缝需要小于2mm。
医院中心实验室设计
医院中心实验室是集医疗、科研及教学于一体的综合性实验室,是开展科技攻关、学术交流和人才培养的重要基地,也是一个医院医疗水平高低的重要体现。
中心实验室一般设有:分子生物学平台、细胞生物学平台、免疫学与组织病理学平台、蛋白质组学平台、动物实验技术平台以及生物样本库等平台。
医院中心实验室的生物设计尤为重要,要注意:
①实验室(含缓冲间)围护绪构内表面必须光滑耐腐蚀、防水,以易于清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。
②必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度;不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外;同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。
③缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门,当其中一道门打开时,另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置,断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。
④必须在实验室入口处的显著位置设置压力显示报警装置,显示实验间和缓冲间的负压状况,当负压指示偏离预设区间必须能通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。可在该装置上增加送、排风过滤器气流阻力的显示。
无菌车间制药企业采用离子交换法、电渗析和反渗透等方法制得纯水,再经蒸馏制取注射用水;离子交换法特点是除盐率高,但离子交换树脂再生时需要产生大量的废酸和废碱;反渗透属膜分离技术,对水中的、热原及有机物的去除率可达,但其脱盐率仅为90%,因此对原水的含盐率有很高的要求;电渗析将原料水通过直流电场,在阴阳离子交换膜和静电的作用下除去原水中电解质离解出的阴阳离子而得到纯化水,该法耗电能大,除盐率不高,故常用于纯化水制取的初级脱盐工序;电去离子技术是将电渗析技术和离子交换技术融为一体,通过阴阳离子膜对阴、阳离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用,在电场的作用下实现水中离子的定向迁移,从而达到水的深度净化除盐,并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生,因此EDI制水过程不需酸、碱再生即可连续制取高品质超纯水,出水水质具有的稳定度。
初滤通常使用布袋过滤器,用于去除原水中砂离、悬浮物等大尺寸物质,其特点是纳污量大、通量大,使用时当微孔堵塞时过滤器就应更换。机械过滤器一般由玻璃钢外壳、精制石英砂及其他滤料组成,其主要作用是去除水体中悬浮颗粒、杂质、胶体、絮状物等物质,降低水的油度,根据系统的产水量的不同来选择滤器滤层厚度,可以分数层放置石英砂,通常根据沙粒的大小分六层,自上而下防止不同直径的石英砂;多介质过滤器在运行过程中,原水中的杂质逐渐被截留在滤料的上方,使过滤阻力逐渐增大,因此需定期清洗,反洗周期根据原水的水质不同一般为2-15天;为了提高过滤效率,在纯水制造中常采用多介质过滤器,上层滤料是直径0.8-1.5mm的无烟煤,下层是各种尺寸的石英砂,过滤效果较好。活性炭过滤器由不锈钢外壳、果壳活性炭级管道阀门组成,其底部由多层尺寸大小不同的石英砂支撑,上部装填活性炭,活性炭具有强吸附能力的物质之一,由于活性炭中有大量的孔隙,有很大的比表面积,无论是有机物或是无机物均能被活性炭所吸附;由于吸附作用使表面被吸咐物质的浓度增加,因而还可以起到催化作用。
净化车间A级高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台维持该区的环境状态;单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s,应当有数据证明单向流的状态并经过验证,在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速;B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域;C级和D级指无菌生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0um悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉洁净区内人员数量应严格控制,其工作人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核,对进入洁净区的临时外来人员应进行指导和监督;洁净区与非洁净区之间必须设置缓冲设置,人、物流走向合理;A级洁净区内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时;洁净区使用的传输设备不得穿越较低级别区域;D级以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求;洁净区内应使用无脱落物、易清洁、易的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的的指定地点,并应限定使用区域;洁净室在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状态;空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并做好记录。