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日照GMP无菌生产车间,打造行业十佳净化工程公司

2024-04-29 08:00:02  997次浏览 次浏览
价 格:面议

变风量系统(VAV)通风柜

1、根据美国ANSIZ9.5-2003标准,通风柜面风速高于或低于0.5m/s都可能导致有害气体外逸,过低的面风速无法有效捕捉排放的有害物质,过高的面风速导致通风柜内气流形成紊流和涡流,同样可能导致有害物质逸出。为确保排风效果,通风柜采用VAV变风量控制方式,要求通风柜面风速稳定在0.

5m/s±5%;

2、采用直接风速测量控制系统,能够快速有效的保证通风柜面风速,从而达到保证实验室工作人员的目的。为避免环境温湿度对普通风速传感器的基准点飘移影响,通风柜控制系统使用热线型风速传感器对面风速进行真实测量;风速传感器配备独特的自洁式过滤器,具有防灰尘堵塞功能;3、风速传感器检测到面风速变化时,控制器发出信号给执行器,通过改变变风量阀门开度来使面风速回到设定值,要求系统响应时间小于3秒;

4、通风柜的风速传感器实时监测真实的面风速,当面风速不在设定范围内时,经15秒延时后监控器发出声光报警;

5、监控器有风量和小风量功能,当发生紧急情况时可以按下风量按钮,排风阀门完全打开,当希望通风柜以小风量运行时(例如晚上)可以按下小风量按钮,通风柜以小风量运行;

6、监控器还具有低风速运行按钮,按下这一按钮,可以使面风速设定值为正常值的70%,用来减少气体排放以节能,(当通风柜内有高危险性物质时不建议使用)。

医疗实验室规划建设:

设计理念:、节能、环保、舒适

建设思路:当前我国实验室建设中,大多存在建设施工重于设计的误区,导致实验室建设及使用过程中出现诸如:流程不合理、问题突出、水电气布置缺失、扩展性不足等等。设计规划前需要有一个明确的实验室的定位和整体规划。

实验室建设是一个系统的工程,需要考虑工艺流程、人流物流、供电、给排水、通信、网络、通风空调、空气净化、气流组织、房间压差、消防、

三废处理等。

JG-J91-1993科学实验建筑设计规范

ISO15189:2012《医学实验室一质量和能力的要求》CNAS-CLO22012《医学实验室质量和能力认可准则》

GB19489-2008《实验室生物通用要求》

GB50346-2011《生物实验室建筑技术规范》

GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物通用准则》

GMP药品生产质量管理规范(2010年修订)病理诊断中心基本标准和管理规范(试行)(国卫医发【2016】65号)医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知(国卫医发【2016】37号)

医院检验科、病理科设计

检验科一般设有临床检验区、生化免疫区、微生物实、基因扩增区、HIV初筛区、辅助设施区。

病理科一般设有标本处理区、脱水区、包埋区、染色区、病理玻片区、快速切片区、特殊染色区、免疫组化区、辅助设施区等。

1、标本前处理区的设计:

①标本前处理室不得影响工作质量、质量控制程序、人员。

②应包括切片区和脱蜡区,其中脱蜡、水化及染色须在通风设施中进行。

③标本前处理室设备:应包括切片机、裱片机、切片刀及防样本交叉污染的用具、紫外灯、电热恒温箱、脱蜡缸、水化缸及HE染色缸。

2、分子病理实验室设计:

①原则上,临床基因扩增实验室(标本前处理区、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区)并有独立的通风系统、缓冲间。

②根据使用仪器的功能,区域可适当合并,例如使用实时荧光PCR仪,扩增区、扩增产物分析区可合并;采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。

3、原位杂交实验室设计:

实验区:用于标本预处理、消化、变性杂交、洗涤和封片等。使用荧光标记探针的检测应保证可以避光操作;

4、免疫组织化学实验室设计:

用于标本预处理、抗原修复、滴加一抗及二抗、DAB显色、苏木素对比染色、洗涤、脱水和封片等;

无尘无菌车间是车间既能达到无尘效果,又能达到无菌效果的一种新有名词。它是污染控制的源头。在工厂里,没有无尘室,污染敏感度高的零件不可能批量生产。无尘无菌车间被定义为具备空气过滤、优化、构造材料和组装的房间,其中特定的规定操作程序是控制空气悬浮微粒浓度,从而达到其规定的标准。无尘无菌车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。

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