P3实验室洁净室设计基本要求：

一、工艺布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室；

二、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房；空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置；靠近洁净区入口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室；

三、洁室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置；

四、应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口；

五、应设置单独的物料入口，物料传递路线应短，物料进入洁净区之前必须进行清洁处理。

P3实验室洁净室建设：

1）洁净区设计冷量13Kw。拟选用1台5HP柜式空调作为冷热源，采用一台卧式组合空气处理机对空气进行净化处理，组合成一净化空调系统。

2）净化空调送风系统，由组合空气处理机组进行加压、初、中效二级过滤段等处理过程，未端设过滤装置（室内天花上）。

3）按实验室运作情况，设1个洁净送风系统及2个排风系统：送风系统与排风系统进行联锁，只有当排风机启动后送风系统才能启动以保证实验室的负4）净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板，当矩形风管长边b（mm）为：1002000时，6=1.2；

5）除新风及排风管道外风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡：24K/=25mm；6）进入污染区的管道（包括送风和排风）均装止回阀。防止倒流污染。7）排风管及排水管为PVC材质，硬管道连接。

医疗是国民生命健康的一大保障，医疗中心实验室设计必须严格依照相关设计规范、建设标准，避免由于实验室设计不合格导致的病患健康问题。在进行医疗中心实验室规划设计之前，应提前计划，筛选出专业、靠谱、有责任心的实验室建设设计公司，这样才有利于后期设计施工的稳步进行。同时作为建设单位，需要向设计方提供一些基本信息，以利于合作的顺利开展。实验室建设EPC总承包、实验室设计专家公司为您详解医疗实验室装修设计标准及注意事项。

大型综合医院实验室有两种类型：一是临床诊断应用型实验室；二是临床研究分析型实验室。因实验室性质不同，工作方式和工作内容也不完全相同，所用仪器设备种类也不相同。

在以前常见的研究用医疗中心实验室设计大多规划为小型研究室，设立在临床科室内，但随着医疗技术和实验设备的同步发展，许多仪器的成本上升为避免不必要的资金浪费和设备闲置，大型综合性医院有必要建立一套适合临床研究工作的中心科研型实验室。

医疗中心实验室设计前期准备

1、确定监测实验室的功能间和面积。这就需要实验方提供相关数据，包括医疗中心内已开展的检测项目和近3年准备开展的检测项目；每日的门诊量和医院的床位数。或者有些实验方内部已经做好相应规划设计的，可以直接提供所需功能间的名称、面积。

2、确定实验室的主要检测使用设备。填写工艺设备一览表，由实验方相关负责人尽量填充已确定需要的一些基本信息，包括设备、数量、尺寸、型号、重量、电压、功率等；如遇到不能确定的，或者不甚明白的，实验室设计人员会给相关负责人以技术指导。因为这些设备的相关信息直接决定后续工艺设计的把控、施工过程中地基怎么处理等系列问题。

3、实验方需要向设计师提供一份建筑平面图，并与工程设计人员协商确定检验科人员、清洁物、污物的出入口，并且人流物流路线不应和整个大楼的人物流路线冲突。

4、在初步设计方案确定后，应协助设计人员与行业内专家进行一次沟通，以优化设计方案。

医疗实验室规划建设：

设计理念：、节能、环保、舒适

建设思路：当前我国实验室建设中，大多存在建设施工重于设计的误区，导致实验室建设及使用过程中出现诸如：流程不合理、问题突出、水电气布置缺失、扩展性不足等等。设计规划前需要有一个明确的实验室的定位和整体规划。

实验室建设是一个系统的工程，需要考虑工艺流程、人流物流、供电、给排水、通信、网络、通风空调、空气净化、气流组织、房间压差、消防、

三废处理等。

JG-J91-1993科学实验建筑设计规范

ISO15189：2012《医学实验室一质量和能力的要求》CNAS-CLO22012《医学实验室质量和能力认可准则》

GB19489-2008《实验室生物通用要求》

GB50346-2011《生物实验室建筑技术规范》

GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物通用准则》

GMP药品生产质量管理规范（2010年修订）病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）（国卫医发【2016】65号）医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发【2016】37号）