医疗实验室规划建设：

设计理念：、节能、环保、舒适

建设思路：当前我国实验室建设中，大多存在建设施工重于设计的误区，导致实验室建设及使用过程中出现诸如：流程不合理、问题突出、水电气布置缺失、扩展性不足等等。设计规划前需要有一个明确的实验室的定位和整体规划。

实验室建设是一个系统的工程，需要考虑工艺流程、人流物流、供电、给排水、通信、网络、通风空调、空气净化、气流组织、房间压差、消防、

三废处理等。

JG-J91-1993科学实验建筑设计规范

ISO15189：2012《医学实验室一质量和能力的要求》CNAS-CLO22012《医学实验室质量和能力认可准则》

GB19489-2008《实验室生物通用要求》

GB50346-2011《生物实验室建筑技术规范》

GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物通用准则》

GMP药品生产质量管理规范（2010年修订）病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）（国卫医发【2016】65号）医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发【2016】37号）

P2实验室设计注意要点：

一、P2级实验室的实际使用面积不低于30平方米；百级实验室的实际使用面积不低于20平方米。

二、布局科学、结构合理、造型美观、经济实用。

三、P2级实验室的各项要求应符合GB50346-2004《生物实验室建筑技术规范》和GB19489-2004《实验室生物通用要求》以及WS233-200

2《微生物和生物医学实验室生物通用准则》的要求。

四、百级实验室的各项要求应符合GB50073-2001《洁争厂房设计规范》、JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》、JGJ73-91《建筑装饰工程施工及验收规范》等有关标准的要求。

五、P2实验室和百级实验室的走廊、更衣、缓冲、准备、实验、机房等区域配套设施要齐全完整。（不含中央台、仪器台、边台等装备）六、P2实验室和百级实验室的顶棚、地面、隔墙的装修均应采用优质材料；风机、空调、电气等配套设施应达到国内先进水平。

净化车间A级高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台维持该区的环境状态；单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s，应当有数据证明单向流的状态并经过验证，在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速；B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域；C级和D级指无菌生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0um悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉洁净区内人员数量应严格控制，其工作人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核，对进入洁净区的临时外来人员应进行指导和监督；洁净区与非洁净区之间必须设置缓冲设置，人、物流走向合理；A级洁净区内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时；洁净区使用的传输设备不得穿越较低级别区域；D级以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求；洁净区内应使用无脱落物、易清洁、易的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的的指定地点，并应限定使用区域；洁净室在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状态；空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并做好记录。

电子厂净化室的设计和建造中一些看似不太重要的细节已经极大地影响了电子厂净化车间的净化效率和清洁度。此外，这些注意点不仅适用于电子净化车间，还适用于食品工厂的洁净车间，制药厂的净化车间以及洁净无尘室。电子工厂清洁无尘车间的关键点是什么？

首先是为电子工厂的洁净室的隔板，屋顶和墙壁选择彩色钢板。通常，厚度为50mm的夹心彩色钢板更合适，不仅美观而且坚固。在选择地板材料时，一般的电子车间使用更多的环氧树脂或PVC地板。在选择供气口时，一般在高纯净室中，可以选择液罐供气口，在冲孔网板上可以选择铝板，因此不易积尘，不易生锈，更干净。

其次，应清洁电子工厂洁净室的人员清洁工作。空气淋浴间应安装在洁净室的入口。单人空气淋浴间应由较多人数的30人建立。空气淋浴间的进出不得同时进行。打开时，应选择联锁控制措施。如果是洁净室中设备和物料的出入口，则应独立设置，还应设置货物淋浴间。如果物料或产品的转移需要在不同级别的洁净室中进行，则应建立转移窗口。

不同洁净室之间的静压差和净化参数，洁净室不同层级之间的静压差应大于或等于5Pa，洁净区与非洁净区之间的静压差也需要更大。比5Pa。净化车间的换气次数取决于洁净室的水平。不同等级的洁净车间的换气次数不同。清洁度越高，每小时换气越频繁。