实验室净化工程之所以干净,是因为采用了特殊的技术隔离空气与使用空间之间的自由通讯,然后通过人工方式将空气输送到使用空间。当然,新鲜的空气和浑浊的空气都被输送到这里。所谓浑浊的空气,就是将使用空间中的空气输送到外界,经过处理后使其干净,从一开始就将空间输送回来。 为了保持实验室空气的清洁,必须严格执行相关的防护规则,避免洁净室内的灰尘颗粒和微生物的产生、滞留和繁殖,确保设备和人员的。掌握一定的知识是非常重要的。让我们来谈谈实验室净化工程中需要注意的问题。
1. 了解消防设备的储存地址和使用方法。一旦发生事故,应立即采取相应措施。
2. 进入洁净室的人员应严格遵守个人净化规则、道路及秩序。离开洁净室时,必须遵守以上秩序和道路,不得将清洁物品带入厅内。
3.禁止在实验室净化车间内进食、吸烟,禁止进口任何化学品。
4. 进入洁净室前,应将个人物品放入指定的柜内,将化妆品、首饰取出,更换指定的干净衣服和鞋子。
5. 使用易燃、腐蚀性、有毒化学品和电气设备时,应严格遵守操作规程。使用电器设备时应特别小心,不要用湿手去打开开关和电器开关。切勿使用漏电设备,以免触电。
6. 离开洁净室时,换衣区前不得脱下干净的工作服;脱下工作服后进入洁净室,仍需按照进入洁净室的顺序进行。
食品包装无尘车间检验:
1. 送风风量和排气风量:如果是紊流洁净室,需要测量其送风风量和排气风量。单向流动洁净室,测量其风速。
2. 区域间气流控制:为了证明区域间气流运动方向正确,即从洁净区到清洁度差的区域,有必要进行测试:(1)区域间压差正确;(2)入口或墙体、地板等开口处的气流运动方向正确,即从洁净区到清洁度差的区域。
3.过滤器泄漏检测:检查过滤器及其外框,确保悬浮污染物不会通过:
(1)损坏的过滤器;(2)过滤器与外框之间的间隙;(3)过滤装置的其他部分侵入房间。
4. 隔离检漏:本次检查是为了证明悬浮污染物不通过建筑材料进入洁净室。
5. 室内空气流动控制:空气流动控制试验的类型应根据洁净室的空气流动方式—湍流或单向流动来确定。如果洁净室内的空气流动是湍流的,则需要确认没有空气流动不足的区域。如果是单向流动的洁净室,则需要验证整个房间的风速和风向是否符合规划要求。
6. 悬浮颗粒浓度和微生物浓度:如果以上试验符合要求,则对悬浮颗粒浓度和微生物浓度(必要时)进行测量,以验证其符合洁净室规划的技术条件。
7. 其他试验:除上述污染控制试验外,有时还需要进行下列一项或多项试验:
●温度●相对湿度●室内冷热容●噪声值●照度●振动值
医疗器械净化工程
医疗器械净化工程设计的规范参照:
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于较终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。
无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。
电子光学净化工程
1、净化厂房墙材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板,顶板多采用50mm厚的硅岩板其特点为美观、刚性强。角与角之前的拼接选用圆弧连接宜清洁,洁净地板要求
2、地坪:可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪,电子厂房选用防静电地坪
3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4、送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
净化参数:换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;
温度: 冬季>16℃;夏季湿度:45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX