净化工程是在一定空间内消除空气中的颗粒物、有害空气、等污染物,并将室内温度、洁净度、压力、风速、气流分布、噪声、振动、照明、静电等控制在一定需求范围内的工程部门。无论外部空调如何变化,净化工程专用房间均能保持原有的洁净度、温度、湿度和压力。 不同的净化项目有不同的目的和功能,所以不同的净化项目有不同的组成部分。但净化项目主要包括以下几个部分:
1. 建筑围护体系:它是简单的顶部、墙面和地面三部分,也就是说,六面立体的密闭空间。具体来说,包括门窗、装饰弧等。
2. 电气系统:照明、电源及弱电,包括净化灯、插座、电柜、线路、监控、电话等强、弱电系统;
3.风道系统:包括送风、回风、新风、排气管、末端及控制装置等;
4. 空调系统:包括冷(热)水机组(包括水泵、冷却塔等)(或气冷式管道机水平,等等),管道,结合净化空调箱(包括混流部分,主要效率部分、加热/冷却区,除湿部分,增压部分,中间部分效率,静压节等);
5. 自动控制系统:包括温度控制、温度控制、风量和压力控制、开启顺序和时间控制等;
6. 给排水系统:供水、排水管道、设施及控制装置等;
7. 空气过滤系统:初中过滤器等;
8. 地面清洁:一般采用环氧树脂进行地面清洁。
9. 其他净化设备:如臭氧、紫外线灯、风淋室(含货淋室)、转换窗、超净工作台、互联锁等净化辅助设备。
配电与照明是生物医学净化工程洁净车间装修中的一种辅助设计,对洁净室的清洁与环境起着至关重要的作用。然而,由于电力是洁净室运行的动力,配电和照明变得尤为重要。一、配电
医疗行业洁净车间的电力负荷水平和供电要求按现行标准GB及生产工艺确定。净化空调系统的电力负荷和照明负荷由变电站专线提供。
制药行业洁净车间的电源进线,应设有隔离装置。封堵装置应设置在医疗清洁区外便于操作和管理的地方。
制药行业洁净车间消防电气设备的供配电设计应符合现行标准GB的有关规定。
药品洁净室配电设备应选用不易积尘、易清洗、外壳易生锈的小罩式隐蔽配电箱和插座箱。大型落地装置配电设备不应设置在药品洁净室内,大功率设备应由配电室内直接供电。
制药行业洁净车间的配电线路应按生产区域设置。
制药行业洁净车间通风系统的分配回路应根据不同的火区设置。
医疗洁净室内的电气管道应敷设在技能层或技能通道内,管道材料应不可燃。
电线、管道和接地线连接到制药洁净室的设备应该被放置在一个隐蔽的方式,保护管道的电线应该由不锈钢或其他材料制成,不生锈,和接地导线应该是不锈钢做的。
医用洁净室内的电气管口,以及安装在墙上的各种电气设备与墙面之间的连接处,均应密封。
二、照明
选择荧光灯作为医疗洁净室的照明光源。当生产工艺有特殊要求,不能满足照明设计的技术经济指标时,也可以选择其他光源。
医用洁净室应选用外型简单、不易积尘、易擦洗、易的照明灯具。
药品洁净室的照明灯具应安装在天花板上,灯具与天花板连接处应采取密封措施。要求预埋式天花隐蔽安装时,应密封隐蔽安装缝隙,灯具结构应便于清洁,更换灯管,并在天花下方进行修补。洁净室内设置紫外线灯控制开关。医疗洁净室应根据实际工作需要提供照明。照度值应符合本标准第3.2.5条的要求。医疗洁净室主厂房一般照明照度均匀度不得低于0.7。
自动控制设备保证了整个调节过程
净化工程中空调系统的空气滤清器阻力随运行时间的增加而增大。为了保持风量,系统中的气阀需要调整。净化工程统一调试启动系统时,为了使风机空载启动,需要关闭风机出口的气阀。风机启动后,由于空气阀上的压力,很难打开。在净化工程中,选用空气过滤器前后压差的变化来控制风机的变频调速设备,供气量的调节会变得非常容易,供气压力也会变得稳定。
电话和消防设备是必不可少的
在净化工程中设置电话、对讲电话,减少人们在洁净区行走,减少灰尘量,火灾时及时与外界接触,为正常的操作接触创造条件。此外,在清洁工程中还应设置火灾报警系统,以避免火灾造成的不易被外界发现的严重经济损失。
PCR实验室可以是分散形式,也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还应增加样品粉碎过程。
一、分散形式PCR实验室
所谓分散形式PCR实验室,是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远,呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室,由于各个实验之间不易相互干扰,因此无需特殊条件要求。
二、组合形式PCR实验室
所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置,组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室,由于各个实验间集中布置,容易造成相互干扰,因此,对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间,以减少室内外空气交换。
试剂配制室及样品处理室宜呈微正压,以防外界含核酸气溶胶的空气进入,造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。
核酸扩增室及产物分析室应呈微负压,以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品,可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。
在理想情况下,PCR实验室缓冲间内,可设置正压,使室内空气不流向室外,室外空气不流向室内。
PCR实验室进风由原有中央空调控制,要求将中央空调风口安装到指定定点,且高度为地面铺装好后2600mm处。
如果使用荧光PCR仪,扩增室和产物分析室可以合并。
若房间进深允许,可设PCR内部专用走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面,缓冲间比专用走廊更有意义。
各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流,形成单向流程的保护屏障,避免实验之间的相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。
实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。
主要设备
试剂准备区 仪器设备主要有冰箱、超净台、加样器、混匀器、天平和离心机等,加样器、天平除了要专用外,还应有定期校准。 试剂分装应在超净台中进行 扩增反应混合液应使用分子生物学级的,试剂制备好后应有质检:一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果。
标本制备区 仪器设备主要有生物柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等
扩增区 扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、超净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯。扩增仪需进行校准。并配备UPS电源,以防止由于电压的波动,停电对扩增效果的影响。
分析区 本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等