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三类医疗器械器械许可办理需要的资料有什么啊

2020-07-10 05:23:50  120次浏览 次浏览
价 格:面议

1、到工商部门取得营业执照;

2、打算经营医疗器械。

办理资料:

1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

2、资格证明;

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

4、质量管理人的资格证明;

5、售后服务人员的资格证明。

办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出 如有虚假承担法律责任的承诺;

12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

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河南宏展专办:

1 电信增值业务许可证ICP,EDI,SP(短信,彩铃),呼叫中心

2 网络文化经营许可证

3 广播电视节目制作许可证

4 互联网药品信息服务资格证

5 医疗器械二三类资质,眼镜店资质

6 房地产开发资质,升级,延续

7 注册公司,代理记账,公司注销等业务

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