实验室洁净等级标准
1、洁净室一般实施两级隔离:
(1)一级隔离通过生物柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现
(2)二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了起见,风量都按大的估算,一般都要超过规范规定,物别是百级以上。
2、二级~四级生物实验室应实施两级隔离。
3、一般实验室装备有:超净工作台、生物柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。
洁净实验室的洁净度等级区分
1、A 级
高危操作区,如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数值证明单通道流的情况并经过认证。在封闭空间的隔离操作器或手套箱内,可采用较低的风力。
2、B 级
指无菌配置和罐装等高危操作A 级净化区所在的背景区域。
3、C 级和D 级
指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。
合理的气流组合
洁净实验室内的主要工作区处于洁净空气的上游方向,使得工作区域保持洁净状态。洁净室气流有层流(单向流)和乱流(非单向流)两个基本形式。层流洁净室自净能力强,涡流少,易保持洁净度;乱流洁净室涡流多,粒子在室内停留时间长,不适合高洁净度实验室。
实验室对器材有比较高的需求,一定得根据实验室的具体环境来选用不同的空气净化器,防止产生噪声、粉尘污染或是干扰其他实验室设备的使用。对于实验室而言,应该选择特定的实验室空气净化器。比如在化学实验室,空气净化器应该能够有效清除室内所产生的有毒酸碱性化学物质、有机异味气体,有效地降解挥发在空气中的甲醛、苯、氨等污染物,达到有效、抗污除臭、净化空气的目的。