灌装封口
灌装封口对无菌灌装来说是一个环节,也是关键的一个环节,其直接影响产品的灌装品质和储存期。其要求是一方面能防止微生物和气体或水蒸汽侵入,另一方面是不能让产品自身的气味和原液溢出。
多数无菌灌装封口采用热封、超声波或胶片、气封,有些用折叠、项合封口,封口时注意压力应均匀分布于密封表面;封口过程的条件如封口温度、时间、压力有界限,并能控制;封口表面应避免产品或其它污物污染;封口位置准确,特别是热成型/灌装/封口同机进行情况下,更应防止封口位置发生偏差。
根据工艺性质、人的动作的多少和强弱的不同,这个倍数是不同的,可以分为较低(劳动强度低或坐着操作,几乎很少起来活动)和较高(劳动强度比一般水平高或活动比较频繁)两类,分别为3倍和7倍于静止发尘量的数值,相应为3×105粒/(min人)和7×105粒/(min人)。
人体发尘量还与服装有很大的关系,和服装的洗晾、吹淋等也有很大关系。根据实际使用情况和实验测定,尼龙绸洁净服发尘量少,棉的确良洁净工作服的发尘量比尼龙绸的大。如果在尼龙绸衣服内加穿一件棉的确良工作服,则可使尼龙绸工作服的发尘量进一步降低。此外,洁净工作服不宜揉洗,洗后应在洁净环境中晾干。
无尘车间内的工艺设备应选料精良,光洁耐磨,那些转动、滑动部位格外重要,要尽可能地减少磨损及产尘。对于那些产尘的工艺过程要尽可能地将其封闭或设置围挡,并辅以排风,形成局部范围相对于无尘车间的负压,以限制污染物向无尘车间其他区域扩散。
对室内的机器设备定期地进行清洁、擦拭是必要的制度,也是减少积尘二次飞扬的有效措施。