灌装封口
灌装封口对无菌灌装来说是一个环节,也是关键的一个环节,其直接影响产品的灌装品质和储存期。其要求是一方面能防止微生物和气体或水蒸汽侵入,另一方面是不能让产品自身的气味和原液溢出。
多数无菌灌装封口采用热封、超声波或胶片、气封,有些用折叠、项合封口,封口时注意压力应均匀分布于密封表面;封口过程的条件如封口温度、时间、压力有界限,并能控制;封口表面应避免产品或其它污物污染;封口位置准确,特别是热成型/灌装/封口同机进行情况下,更应防止封口位置发生偏差。
饮料无尘无菌超净间防火注意事项
1、在无尘车间装修时,一定要注意装修材料的燃烧性能,尽可能减少使用一些高分子合成材料,来避免火灾发生时产生的大量烟气,不利于人员逃生。
2、对电气线路的穿管进行严格要求,要尽量使用钢管,保证电气线路不成为火灾蔓延的途径。
3、车间内要保持环境清洁,各种物料要放整齐且远离热源,注意室内通风,保证车间内防火通道的畅通,逃生出口严禁摆放任何物品。
4、车间内不得乱拉电线,如确实需要,需报生产部经理批准,并且用后及时拆除。
5、燃油锅炉运行期间,要加强巡视,发现异常及时处理。
6、避免各种电气设备、线路受潮和过载运行,防止发生短路而酿成事故。使用各种设备严格遵守操作规程。
7、车间内禁止使用明火,如确实需要须征得安保部同意。使用期间须由专人负责,使用后保证处理妥当无隐患。
8、要设置气体报警设备,在贮存、使用场所设气体检测器。当气体报警器发出报警信号时,要立即切断供给源,向现场工作人员发出警报,并打开排风设备进行排风。
GMP净化车间的结构设计
1、各生产环节要相互衔接,还要便于加工过程中的卫生控制,避免造成污染;
2、在布局上,要遵循产品的加工进程顺序,使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节,不允许在加工流程中出现交叉和倒流;
3、车间内设置工器具清洗区,间,配置公共器具清洗,用的清洗槽,槽和漂洗槽。必要时,还可供冷热水,但热水的温度不能低于82℃;
4、净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动;
5、车间灯具须装有防护罩。
我们所说的GMP洁净无菌车间的解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。无菌制造环境评价的主要内容之一是空气的质量,主要是制造环境中空气的悬浮粒子含量。空气中悬浮粒子可能作为微生物的载体,因其可能进入产品造成污染显得非常重要。