净化实验室除了解决空气净化的问题以外,还要尽可能多的为实验工作提供方便,因此在设计上应考虑一些必备的实验室用器具。
1、互锁式传递窗:在P2实验室配有两个传递窗。保证了实验室物流的性。互锁式传递窗内有紫外线灯,当污染过物品拿出实验室前进行.互锁式传递窗还保证了室外和室内空气的隔绝,方便了实验人员的物品传递,减少了实验人员进出实验室的次数.传递窗室内室外都可控制。
2、自动闭门器:根据国家规范要求,在洁净实验室门上安装有自动闭门器。
3、互锁门:主实验室设置一套两门互锁的电子互锁,当其中有一扇门未关时,另外一扇门将无法打开这样就对进入洁净室内的气流起到缓冲作用.互锁门还配置有应急开关,当发生意外事故时,按应急开关方便实验室人员尽快逃离现场。
4、多功能微电脑控制仪:作为实验室的总控制柜,包括温湿度调节及显示、送排风机的起停和起停的顺序、照明开关、紫外灯控制等等。温度调节显示屏可准确地显示实验室内温度,调节方便,温度误差小。
层流手术室装修的质量评价及监测工作
,洁净手术部投入运行前,应当经有资质的工程质检部门进行综合性能评定,并作为手术部基础材料存档;
第二,洁净手术部日常实行动态监测,必测项目为浓度和空气的静压差,监测标准应符合有关建设标准的规定;静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。后的染菌密度以每次后的检测数据为准;
第三,每天可通过净化自控系统进行机组监控并记录,发现问题及时解决;
第四,每月对非洁净区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况的检查,发现问题及时解决;
第五,每月对各级别洁净手术室至少进行1次静态空气净化效果的监测并记录;
总之,层流手术室装修是一项技术含量高、要求高的工作。建设企业需要认真了解探讨层理手术室建设工作中的一些技术要求,并在施工中严格管理,确保层流手术室装修工程的建设符合要求。
食品GMP车间装修要求:
1.洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置,并符合国家现行《建筑设计防火标准》和《爆炸和火灾危险环境电力装置设计标准》。
2.洁净区应按《建筑设计防火标准》的要求调协出口,满足人员疏散距离要求。
3.洁净区的室内装修应选用气密性良好,且在温度(temperature)和湿度变化的作用下变形小的材料。
4.洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)、耐冲击、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板),阴阳角均宜做成圆角,以减少灰尘积聚和便于清洁。
5.洁净室地面尖整体性好,平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)、耐撞击、不易积静电(是一种处于静止状态的电荷)、易除尘清洗(如采用环氧(Oxygen)自流平(Self leveling)整地坪或现浇水磨石地面)。无尘车间采用高压静电吸附除尘,静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电晕放电,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。
微生物极限测试实验室
1.用途
它用于检查非调节制剂及其原料和辅助材料的微生物污染程度。检查项目包括数量,霉菌数量,酵母数量和对照。
2。中国药典微生物限度检查实验室要求[1]
微生物限度检查应在环境清洁度水平10000下的局部清洁度水平100单向流动空气的区域进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。在单向流的空气区域,应按照现行国家标准在制药工业洁净室(区)中悬浮颗粒、浮游生物和沉淀的试验方法中定期对工作表和环境进行验证。