使用目的不同:生物实验室是为了保护操作者和实验室外的人员不受感染。生物控制。普通洁净实验室是为了保护产品不受污染。室内环境控制。 实现方法不同:生物实验室相对大气为负压,对室内压力及相邻房间的压力梯度严格控制,控制室内气流流向。采用全新风送风,排风及送风均采用双风机系统,一用一备,自动投入运行。排风系统要加HAPE过滤器。自控要求较高。普通洁净实验室相对大气为正压且压力差值较小,对室内压力及相邻房间的压力梯度控制要求较低。一般采用新风+回风的送风系统,送风及排风系统均不用风机。排风系统不加HAPE过滤器。自控要求相对较低。 运行模式不同:生物实验室的运行模式一般有正常运行模式、值班运行模式、运行模式;根据实验室使用方式及方法的不同,对室内的条件控制及风量控制有所不同。一般洁净实验室的运行模式一般仅有正常运行模式,要求条件高的项目才会有值班运行模式,一般不会考虑运行模式。
洁净实验室|实验室净化工程项目的主要控管项目
l能除去空气中漂游之微尘粒子
l能防止微尘粒子之产生
l温度和湿度之控制
l压力之调节
l有害气体之排除
l结构物与隔间之气密性
l静电之防止
l电磁干扰预防
l因素之考虑
l节能之考量
层流净化手术室在麻醉科里面对各方面施工指标要求都非常高,能够不同程度控制室内空气及微生物污染的手术室。根据手术所需不同的洁净环境标准分为不同等级;根据国家标准为你讲解层流手术室的划分标准,其中万级层流净化手术室也就是专业术语所说的三级手术室,层流下面为万级,周边区域要求十万级,它要达到一般洁净,理论上适合给胸外科、妇产科、泌尿外科、耳鼻咽喉等做手术室。按照这种划分,通俗的说万级层流净化手术室就是可以做普通一类手术的手术室。按照医院的要求也就能接受普通手术。
本公司施工也是完全按照万级层流手术室的标准进行的,竣工后也会按照相关规定邀请第三方具有检测资质的公司进行检测验收,出具各项指标合格的检测报告。
无菌检查实验室
1.用途
用于检查药典要求的无菌药品、医疗器械、原材料、配件等品种是否无菌。实验室装修的手术室空气净化系统,保证手术室的无菌环境,可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用低毒剂,以及合理使用,是保障一般手术室无菌环境的有力措施。实验室建设不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。实验室设计装修、无菌试验室、生物实验室必须保证人身、环境、废弃物和样本,能长期而地运行,同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。
2.“中国药典”[1]对无菌检测实验室的要求
无菌检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区或隔离系统内进行,整个过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。单向流动空气区、工作台和环境的清洁度应按现行国家标准《制药工业洁净室(区)悬浮物、浮游菌和沉积菌检测方法》定期进行验证。隔离系统按相关要求进行验证,其内部环境的清洁度必须满足无菌检查的要求。