食品净化生产(Produce)车间的面积与生产(Produce)相适应,布局要合理,排水畅通;GMP生产车间地面用防滑,坚固,不透水,耐腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)的材料修建,且平坦,无积水,并保持清洁;净化车间出口及与外界相连的排水,通风处装有防鼠,防蝇,防虫设施。
食品生产(Produce)车间内墙壁,天花板和门窗使用,浅色,防水,防霉,不脱落,易于清洗的材料修建。食用菌净化车间快速实现空间环境净化,是传统空气净化投资的20%,又能达到百级净化标准,不用任何化学、没有化学药剂残留。一年节省的药剂,即可以买一台设备,适于标准化食用菌厂和栽培户冷却室、接种室、菇房。无尘车间采用高压静电吸附除尘,静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电晕放电,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。食品生产(Produce)车间墙角,地角,顶角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm)。食品生产(Produce)车间净化车间内的操作台,传送带,运输车,工器具应当用,耐腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等),不生锈,易清洗,坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手,,干手设备或用品,水应当为非手动开关。
洁净车间材料的选择
1.1
洁净车间地面材料的选择
洁净车间地面采用不起尘的材料制成。GMP概念未引入食品企业之前,大部分食品车间通常采用水磨石。现在大部分的食品净化工程均选择环氧(Oxygen)自流坪种地面可供选择。水磨石造价低,但施工难度(difficulty)大,且地面产尘量不满足净化使用要求。环氧自流坪地坪施工方便、耐酸碱(acid-base)、耐磨、耐腐蚀,被越来越多的投入生产使用,但造价略高。因此用户要根据实际情况来进行选择。
1.2风管材料选择
风管一般采用不起尘的材料制成,可用镀锌铁制作。可以选用专业的制作厂家进行生产,也可进行自行加工。短管应采用柔性(Flexible)好、表面光滑、不产尘、不透气和不产生静电(是一种处于静止状态的电荷)的材料进行制做(如光面人造革、软橡胶板等),光面向里。接缝处应严密不漏风,其长度一般150~250
mm,风管安装完毕后不得有开裂或扭曲。间墙材料选择
间墙材料通常选择聚苯阻燃彩钢板或铝(Al)合金玻璃供。聚苯阻燃彩钢板密封性好但旅工不便且造价略高。铝合金(熔点660℃)玻璃间墙施工方便造价低但密封性不如聚苯阻燃彩钢板。
1.4
密封胶的选择
选择不易脱落的密封胶,以玻璃胶为佳。
(1)注意洁净室周围的环境卫生,防止粉尘等物质产生;(2)注意检查初、中效的压差,当其压差大于初始压差的2倍时应对滤布进行清洗;(3)初、中滤布清洗时,不用洗衣粉,选择清洗剂。
我们根据上述要点完成15个食品行业洁净室的施工,且验收合格。无尘车间采用高压静电吸附除尘,静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电晕放电,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。食用菌净化车间快速实现空间环境净化,是传统空气净化投资的20%,又能达到百级净化标准,不用任何化学、没有化学药剂残留。一年节省的药剂,即可以买一台设备,适于标准化食用菌厂和栽培户冷却室、接种室、菇房。
无菌检查实验室
1.用途
用于检查药典要求的无菌药品、医疗器械、原材料、配件等品种是否无菌。实验室装修的手术室空气净化系统,保证手术室的无菌环境,可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用低毒剂,以及合理使用,是保障一般手术室无菌环境的有力措施。实验室建设不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。实验室设计装修、无菌试验室、生物实验室必须保证人身、环境、废弃物和样本,能长期而地运行,同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。
2.“中国药典”[1]对无菌检测实验室的要求
无菌检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区或隔离系统内进行,整个过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。单向流动空气区、工作台和环境的清洁度应按现行国家标准《制药工业洁净室(区)悬浮物、浮游菌和沉积菌检测方法》定期进行验证。隔离系统按相关要求进行验证,其内部环境的清洁度必须满足无菌检查的要求。