申请ISO9001认证要准备的材料有哪些以及企业如何使用ISO9001认证。
准备材料:
一、营业执照(企业所在地工商管理局颁发的、必须满3个月才能申请
二、CCC认证(对于需要工业生产许可证、强制性产品认证的企业、
三、资质证明(对于需要资质才能开展生产经营活动的企业或单位、
四、QS许可
企业该如何使用ISO9001标识:
1、可以在各种宣传品上,如宣传资料、广告、信笺及名片上使用认证标识;但广告宣传材料中必须注明认证范围,认证标准号及年号。
2、可以在投标、项目谈判等场合宣传和展示认证证书,或向需方提供证书复印件或照片。
3、使用必须完整,不可进行证书内容涂改。
4、在宣传品上使用认可标识时,可以单独使用(标识下方需带有认证编号、。
5、企业不得在产品(包括单个包装箱产品、上使用认证标识作为(或暗示、产品合格的标志。
6、在大箱子上使用认证标志,必须同时使用文字加以说明。如:该产品是一个通过质量管理体系认证的工厂制造的,但不可错误的声称获证组织通过了此认证。
申请IATF16949认证条件
1.有效营业执照,特定行业需生产许可证;
2.可追溯的汽车产业客户订单(注意关于汽车定义);
3.具有增值的制造现场
--生产用原材料;
--生产用或服务用之零件(Parts on the OEM cars),非OEM的零件均排除在外;
--装配;
--热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务.
4.十二个月体系运行绩效记录;
5.至少完成一次内审和管理评审;
还有一个条件就是没有引起注意的IATF认证认可规则变化扩大了认证范围,IATF于2016年11月1日发布了《新版(第五版)IATF16949认证方案及认可规则》,规则1.0明确OEM主机厂客户指定的附件供应商现在有资格获得IATF 16949认证 –根据OEM规格制造,和由OEM采购或放行; –机械连接或电子连接到车辆;
–安装在车辆或动力传动系统之前或之后,交付给终客户。
理由:IATF成员认为重要的是要改变认证资格要求以允许附件供应商拥有他们的质量管理体系第三方认证。
IATF16949,4.4.1.2条对产品做如下规定:
组织应有形成文件的过程,用于与产品有关的产品和制造过程的管理,形成文件的过程应包括但不限于 (在适用的情况下):
a) 组织对产品法律和法规要求识别;
b) 向顾客通知a) 项的要求;
c) 设计FMEA 的特殊批准;
d) 产品相关特性的识别;
e) 产品及制造时相关特性的识别和控制 ;
f)控制计划 和过程FMEA的特殊批准;
g) 反应计划(见9.1.1.1条) ;
h)包括高层管理者在内,明确职责,,升级过程 和信息流的定义, 以及顾客通知;
i)组织或顾客为与产品有关的产品或制造过程中涉及的人员确定的培训;
j)产品和过程的更改实施前应获得批准,包括 对过程和产品变更 带给产品的潜在 影响进行评价(见ISO 9001 8.3.6条)
k) 整个供应链中关于产品的要求转移,包括顾客指定货源( 见第8.4.3.1条)
l) 整个供应链中制造批次(至少)的产品可追溯性( 见第8.5.2.1 条)。
m) 为新产品导入的经验教训。
我们再说说新版、老版“返工”的变化点。老版TS16949在8.2.3条款中对“返工”只提出了三个要求:
1. 返工一定要有“返工作业指导书”;
2. 返工的产品要重新检验;
3. 返工作业指导书要很容易被返工作业人员看到,并按返工流程作业。
而新版IATF16949对返工提出了以下七个要求:
1. 组织应在决定对产品进行返工之前,利用风险分析(如FMEA)方法来评估返工过程中的风险;
2. 如果客户有要求,组织应在开始产品“返工之前”获得客户批准;
3. 组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程,或者其它形成文件的相关信息,用于验证对原始规范的符合性;
4. 返工作业要有“返工指导书”,且易于被适当的人员取得和使用;
5. 返工后的产品要重新检验;
6. 返工产品的拆卸要符合可追溯性要求;
7. 组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
不管是返修,还是返工,新版IATF16949几乎提出了相似的具体要求。为什么新版会这么做呢?主要是返修和返工的控制是容易被组织忽视的,也产生了较多的问题。其实,返修和返工如同一个新的生产过程,如果不能有效控制,将使返修、返工的结果达不到预期目的。新标准这些要求的本意是指导返修和返工作业,保证返修、返工过程的有效性。