进入国际市场的通行证

目前，许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，包括产品品质认证和ISO9001质量管理体系认证。

因此，许多国际组织及国家把ISO9001作为统一的标准加以采用，把是否通过ISO9001质量体系认证作为条件。在这种条件下，国内企业如果要将产品打入国际市场，ISO9001质量认证无疑是张门票。

减少重复检验

在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，ISO9001标准具有严格、广泛、的特性，凡是通过认证的企业，可以作为客户对供方质量体系审核的依据，表明企业在各项管理系统整合上已达到了国际标准，能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品，在客户选择企业时为其消除了顾虑，获证企业减少了重复检验这个环节，省去不少烦琐的手续。

申请ISO9001认证要准备的材料有哪些以及企业如何使用ISO9001认证。

准备材料：

一、营业执照(企业所在地工商管理局颁发的、必须满3个月才能申请

二、CCC认证(对于需要工业生产许可证、强制性产品认证的企业、

三、资质证明(对于需要资质才能开展生产经营活动的企业或单位、

四、QS许可

企业该如何使用ISO9001标识：

1、可以在各种宣传品上，如宣传资料、广告、信笺及名片上使用认证标识;但广告宣传材料中必须注明认证范围，认证标准号及年号。

2、可以在投标、项目谈判等场合宣传和展示认证证书，或向需方提供证书复印件或照片。

3、使用必须完整，不可进行证书内容涂改。

4、在宣传品上使用认可标识时，可以单独使用(标识下方需带有认证编号、。

5、企业不得在产品(包括单个包装箱产品、上使用认证标识作为(或暗示、产品合格的标志。

6、在大箱子上使用认证标志，必须同时使用文字加以说明。如：该产品是一个通过质量管理体系认证的工厂制造的，但不可错误的声称获证组织通过了此认证。

根据《IATF16949汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《获得并保持IATF认可的规则第五版》的要求，IATF16949现场审核前应准备如下资料：

1、质量手册和程序文件；

2、组织架构图；

3、营业执照-----确认认证的产品范围是否在经营范围内；

4、过程关系图(包括远程支持功能)；

5、过程和16949条款对照矩阵表；

6、所有过程“12个月”绩效指标及实绩及趋势；

7、内部体系审核、过程审核、产品审核的审核计划和审核报告；

8、内审员清单。内审员必须区分：体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。这些具有共性要求也有不同要求。

9、管理评审计划和报告；

10、近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息)；

11、汽车顾客清单，包括所有顾客的准确名称，及顾客给予的供应商代码(例如邓白氏码) ；

12、顾客特殊要求清单(可能来自与顾客签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、顾客下发的文件等)；

13、各工程倒班情况及管理人员上班时间表；

14、认证范围内产品的APQP及PPAP文件（每个产品种类少一个）；

15、人员花名册(含办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等所有人员)

16、特种设备清单及年检情况---不用提供报告，填写表格“特种设备”即可（例如叉车、行车、储气罐及阀）；

17、特种人员(特种设备设备操作人员和特种作业人员)清单及持证情况---不用提供证书，填写表格“特种人员”即可；

18、监视和测量设备清单及校准情况；

19、应急计划演练和定期评审的记录；

20、员工道德行为规范必须建立，企业责任方针必须建立；

21、龟型图：每一个过程都必须进行风险分析，必须进行风险分级，必须采取措施；

22、不良质量成本报告；

23、风险评估及分析报告；

24、临时替代过程管理：必须落实策划，并形成替代方法清单（适用时）；

25、产品管理必须策划和实施。特别关注：性的识别，的追溯管理，FMEA和CP的顾客额外批准，对供应链的管理（适用时）。

26、基础设施评价报告：如：《自动化评价表》、《工艺流程综合分析表》、《设备与操作工配置表》、《工序内在制品贮存评价表》、《工序附加价值动作分析表》、《工厂和基础设施与设备调查报告》；

27、设备周期性检修的实施计划和报告；

28、设备预测性维护的计划和报告；

29、内部试验必须形成清单管理，包括范围、测试项目、设备清单。

30、外部试验室的证书和试验范围清单；

31、合格供应商范围必须包含顾客指定的、测试和校准机构、服务机构、物流运输等；

32、返工返修必须有作业指导书，必须进行FMEA分析；

33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目标，要策划建立并实施；

34、供应商管理包括：合格名册、定期考核计划和实绩（质量、交期、给顾客造成的干扰、超额运费发生的次数等）、供方质量体系证书、供方PPAP、体系发展计划和实绩、风险评估、绩效考虑、绩效提升计划及实绩；

35、嵌入式软件质量保证管理（如适用）；

36、不合格品报废作业指导书：不能进一步处理的不合格，需要控制，让其丧失物理上的使用价值，避免误用

37、顾客满意度评价：应通过对内部和外部绩效指标（如：质量、交期、超额运费、给顾客造成干扰、特殊状态通知和使用现场的退货、召回和保修等）的持续评价来监视顾客对组织的满意度,确保符合产品和过程规范及其他顾客的要求。

IATF 16949版于2016年10月发布并在2017年1月1日正式生效。

以下为IATF官方发布的的对TATF16949的更新及解释。所有IATF16949相关组织必须要了解的相关更新的内容（修订内容如下红色内容）。该SI(批准的解释)除非另有说明，适用于标准的出版物。

此次经认可的解释改变了原有规则或要求的解释，此次的解释也成为开立不符合项的基础。

SI 1-9 2017年10月发行，即时生效。