非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口；属于医用器械类的口罩出口，海关需要企业提供相关资质证明文件，一般进口国会要求生产企业提供三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：1. 营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要） 2.医疗器械产品备案证或者注册证 3. 生产企业有进出口权，可以自行出口。

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