洁净车间,亦称洁净室、无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。
十万级GMP洁净车间对不同的对象,有不同的玷污物控制要求。
计有:
⑴空气中悬浮微粒(非生物性及生物性)
⑵空气中悬浮分子玷污物
⑶病毒
⑷微振
⑸静电
⑹生产工艺介质:高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品等的有关杂质。
通过对较大固体、粉尘颗粒在前段进行彻底的拦截,大大地减轻了后端多级过滤的压力。二次过滤气相拦截:高压碰撞离心分离拦截液相雾气。
高压碰撞技术:气溶胶 粒子被粗效过滤件收集,细小的颗粒有逐级滤材完成。
净化车间外观检查应符合:各种空气净化设备、静压箱要清洗干净,确保无尘;各种调节装置应严密、灵活、操作方便;各种管道、自动灭火装置及空气净化设备的安装应正确、严密、牢固;初、中、空气过滤器与支撑框架的连接以及风管与设备的连接处应可靠封闭;净化车间内的各种刷涂、保温工程等应符合有关规定;净化车间的内墙壁、顶棚表面、地面应平整、光滑、不起灰尘、色泽均匀等;送、回风口及各类末端装置、管道、动力线配管、照明等穿越净化车间时,穿越处的密封处理应严密可靠。