普通三类医疗器械许可证：

1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，仓储面积]60㎡）；

2、有合乎要求的经营产品证书；

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

今年夏天，有消费者在拼多多上买到轩尼诗假酒，随后，向轩尼诗品牌方投诉，“喝了一口感觉味道不对，头也不太舒服……”

轩尼诗品牌方从该消费者购买的拼多多平台商家处买回同款商品进行取样鉴定，发现确实为假后联系当地警方。

苏州警方在进行侦查后，确认系假酒。同时追踪其售假的根源及其上游的罐装厂，于数月前将涉案嫌疑人逮捕，并对制造假酒的机器、厂房予以销毁。

体外诊断试剂三类医疗器械许可证：

1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积]100㎡，冷库体积]40m³）；

2、有合乎要求的经营产品证书；

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

申请三类医疗器械许可证需要的资料：

1、表格；

2、企业营业执照复印件；

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）

5、房屋租赁合同；

6、经营设施和设备产品证书信息；

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、其他证明材料。