产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以成本持续稳定地生产合格品。

一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。

ISO9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。TC176即ISO中第176个技术委员会，TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。1994版ISO9000标准已被采用多年，有三个质量保证标准通常被用来作为外部认证之用。2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个。

质量管理是在整个质量体系中运作的关键，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。

IATF16949：2016体系 建立启动大会召开。新体系的建立 需要的是从上至下的推动，为此， 需要召开启动大会，大会的参与者 需要有总经理、各过程拥有者、各 部门级领导及体系担当，在 启动大会上可以先由项目经理进行 IATF16949：2016标准简单介绍及 IATF16949：2016体系导入计划的 宣贯，随后可以进行过程所有者、 管理者代表和顾客代表的授权仪 式，后邀请总经理进行讲话，以 明确IATF16949：2016体系建立的 重要性和必要性。