哪些属于二类医疗器械的行业：

二类医疗器械是指，对其性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。比如：

1.普通诊察器械类：体温计、血压计;

2.物理及康复设备类：磁疗器具;

3.临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;

4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

5.医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布、口罩;

6.医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。

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办理二类医疗器械备案的条件:

开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：

（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。

（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

（六）具有相应的生产设备。

（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

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办理二类医疗器械备案的材料:

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经办人授权证明。

悟空财税成立于2004，专业办理医疗器械业务，可为企业解决时间紧迫、地址问题、人员配置。【承诺】不成功不收费！！！！！！！①⑨①④①②0⑨③⑦0