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郑州金水区二三类医疗器械许可证办理所需要资料和流程

2019-10-14 10:32:11  207次浏览 次浏览
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政

十月十日晚锡港路上跨桥出现桥面侧翻,经现场初步勘测,桥下被压小车3(其中一辆系停放车辆,无人)。目前救援人员及车辆已到现场,救援和事故处置工作正有序开展。

金水区办理医疗器械经营企业许可证的过程

()申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);

()工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;

()人员资料;

1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明;

2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明;

3、 拟办企业人员花名册,以及健康证明。花名册内容包括:姓名,性别,年龄,专业技术职务/学历,职务/岗位。

()拟办企业组织机构与职能;

企业制定组织机构框图,清晰明确地标识出企业内部分工情况,以及企业人员岗位职能情况。

()拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。

()拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录;

()拟办企业经营品种目录;

咨询热线= 一五五一五九陆O七八三

公司地址:郑州市金水区金水东路永和国际广场A座九零一

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