如何考量一个管理体系的有效性,审核方式主要分为两个部分:
1、文件审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。
2、现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。
1)、每次现场审核,包括初次审核(次正式审核)和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的审核:
a)、从上一次审核后的新顾客。
b)、顾客抱怨和组织反应的情况。
c)、组织内部审核和管理评审的结果和措施。
d)、朝持续改进目标的进展情况。
e)、从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证。
2)、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程,都必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少进行审核一次。
企业发展一般会经历四个阶段:创业期、成长期、成熟期和持续发展期(或衰落期)。创业期间,企业重要的就是赚钱,面对的主要问题是市场的开拓和产品的创新,创业的核心人物能够不依靠系统管理进行企业管理;待企业进入成长期时,就需要地构建管理体系,它的形成和运行是否符合企业管理规律,直接影响企业后续的成熟期和持续发展期(或衰落期)的生命周期。
自从1987年ISO9000系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准,约有40个品质体系认可机构,认可了约300家品质体系认证机构,20多万家企业拿到了ISO9000品质体系认证证书,个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。
一套国际标准,在这短短的时间内被这么多国家采用,影响如此广泛,这是在国际标准化史上从未有过的现象,已经被公认为“ISO9000现象”。
为适应人类社会实施“可持续发展”战略的世界潮流的发展,国际标准化组织(简称ISO)于1993年6月成立了一个庞大的技术委员会——环境管理标准化技术委员会(简称TC207),按照ISO9000的理念和方法,开始制定环境管理体系方面的国际标准,并很快于1996年10月1日发布了5个属于环境管理体系 (EMS) 和环境审核(EA)方面的国际标准,1998年又发布了一个环境管理(EM)方面的国际标准。以上6个标准统称为 ISO14000系列标准。