专业人士代办顺义区二类医疗器械备案

二类医疗器械备案丢失的该怎么办？《第二类医疗器械经营备案凭证》遗失的，经营企业应当在北京市食品药品监督管理局指定媒体登载遗失声明，通过企业服务平台填报《第二类医疗器械经营备案凭证补发表》（附件12），携带已刊登遗失声明的证明资料，向原备案部门办理补发手续。发证部门应当当场对相关材料进行审核，符合要求的，予以补发，补发后的《第二类医疗器械经营备案凭证》编号与原凭证一致。

经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性角膜接触镜）类零售业务的，应设有独立的柜台；其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室（区）应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。

对医疗器械的常见认识误区有哪些？（1）误区一：医疗器械都是高风险的，医疗器械只有医院才能有，需要医务人员才能使用。 其实，依据风险程度，国家将医疗器械分为三类，其中类医疗器械的风险程度比较低，公众通过一定的学习和查阅说明书就可以保障使用的基本，很多产品可以家用。第二类医疗器械中也有一部分产品可以家用，第三类医疗器械使用风险高，少部分可以家用，但应严格按照产品注册证书适用范围和说明书要求使用。

（2）误区二：非医疗器械当成医疗器械，如一些健身、、增高及保健类产品，被当作医疗器械。

非医疗器械都没有医疗器械注册文号，从这一点就可以明显区别开来。

（3）误区三：只要是医疗器械，都比非医疗器械更有利于健康。

两者不具有可比性。医疗器械是特殊产品，其生产和销售需要经过严格的审批管理，具有其一定的使用功能和适应人群；适应人群范围外的，不宜使用该医疗器械。非医疗器械的适应范围更为广泛，其主要功能不是针对医疗目的，而是产品各自的功效。

那老大爷摆摆手，强硬的把夏新推开了，“不用你，不用你，你练你的，你练你的，这女娃挺好，女娃带我一下就好。”

夏新还想毛遂自荐的帮人领个路，想不到还被人嫌弃了。

他大致也明白对方的意思了，苦笑一声，管自己练武了。

夏婠婠有些为难，她其实想再陪夏新练练的，奈何人家老大爷太热情了，拉着她的手就不放了，她只能勉为其难的答应。

“没事，你去吧，我还会再练半小时的。”

“恩，我很快回来。”

然后，夏婠婠就带那老大爷过去了。

等她回来，已经是半小时之后了。

夏新冲着一脸为难之色的夏婠婠笑笑道，“不好应付吧。”

“啊？少爷，你早看出来了？”