申请材料准备：二类，三类医疗器械经营许可证经

1. 营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的，无需提交组织机构代码证；（原件复印件正副本各一份）

2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（原件复印机各一份）

3. 组织机构与部门设置说明；

4. 经营设施、设备目录；

5. 医疗器械经营许可申请表

6. 经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）；库房的产权证明及使用权证明复印件；（房产证及租赁协议）（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件）

7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9. 凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》；

10. 申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

申请材料总要求：

（对于同时申请第三类医疗器械经营许可和办理第二类医疗器械备案的企业，在办理《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项时，已在其许可事项中已提交的申请材料可不重复提交）