海博尔净化工程有限公司严格执行ISO9001质量体系和《ISO/DIS14644-1国际标准》、《GB50073-2001洁净厂房设计规范》、《GMP-98药品生产质量管理规范》、《YFB001-95医院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001实验动物环境与设施》、《YY0033-2000无菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90洁净室施工及验收规范》等国际、**相关标准要求,对每项工程从制图设计到组织施工均有严格的操作规范和管理程序,并始终坚持对客户实行一年质保、两年维护、常年服务,从而有效保证了工程的进度、产品的质量以及后期的服务。
“品质高、服务优”是海博尔净化工程有限公司长期为过去每一位需求者竭诚服务而铸就的良好口碑,也是对将来所有需求群体的千金一诺!
为您带来更好的用户体验,满足需求群体的所有要求,是我们永恒的追求。真诚期待与您的合作。
海博尔带您了解无尘车间管理制度(九)
5.2无尘车间管理规定——微尘粒子管理
5.2.1微尘粒子规格:目前我们公司使用的无尘车间等级为万级无尘车间;
5.2.2测试仪器及方法:
5.2.2.1测试仪使用灰尘粒子计数器;
5.2.2.2使用方法参见《灰尘粒子计数器使用说明》;
5.2.3测试频率:
5.2.3.1无尘度测试分日测试和月测试,日测试作业部门白/晚班需各测试2次;
5.2.3.2白班10:00及13:00左右进行测试;晚班22:00及3:00左右进行测试;
5.2.3.3月测试频率具体测试时间为每月15号左右,开线生产后随机抽测;
5.2.4管理方法:
5.2.4.1各无尘度记录担当者按规定时间测试无尘度并填写《微尘度实测记录表》。如果温湿度值超过规定值范围之外时,立即通知生产主管停止产线作业,并要求责任人立刻进行改善,当无尘度值达到控制的范围后方可再恢复生产;
5.2.4.2同时发《IPQC不良改善通知书》要求相关部门拟对策,并查验有效性。
5.3无尘车间管理规定——静电管理
5.3.1相关规格
5.3.1.1静电规格:ATC亚通公司无尘车间的静电控制范围为:-150v及+150v之间;
5.3.1.2接地规格:ATC亚通公司无尘车间的内阻控制范围为:100*106Ω之内;
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