海博尔智能净化工程公司是一家专注净化工程的高品质专业公司。前身为中航洁净技术研究所的海博尔智能净化工程公司,始创于1989年9月,注册资金5100万元。公司始终如一地致力于为需求群体提供专业、成熟、个性化、高品质的净化工程服务。专业专注洁净厂房、无尘车间、手术室、实验室净化除湿防静电工程、通风空调工程、自动化控制工程。
海博尔技术团队以专注、专心、专业为服务特色,始终坚持注重细节,做好每一个工程。
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海博尔为您解答:GMP车间如何动态监测洁净区的悬浮粒子。
(一)根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估,确定取样点的位置并进行日常动态监控。
(二)在关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒子计数器时,应当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。A级洁净区监测的频率及取样量,应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。灌装或分装时,由于产品本身产生粒子或液滴,允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出现不符合标准的情况。
(三)在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统。可根据B级洁净区对相邻A级洁净区的影响程度,调整采样频率和采样量。
(四)日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认