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激光打印机申请FDA注册流程是怎样

2019-10-18 05:07:01  752次浏览 次浏览
价 格:3000

激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVDCD-ROM,激光打印机等)这些产品属于激光类产品,激光类产品去美国是一定要做FDA注册的,没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。

激光打印机做激光FDA认证需要提供的资料如下:

1.申请表格,

2.英文说明书,

3.电路图,

4.PCB布局图,

5.元件清单,

6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围,

7.激光通路图,

8.标签电子档,

9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,

10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,

11.一个完整样品。

激光器的级别一般分为4级。

激光FDA申请流程:

提交申请表及相关资料

FDA审核

审核通过后出FDA编号

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