REACH是什么REACH认证
常规REACH注册应提交的信息有哪些?
REACH第5条或第6条第1或第4段所要求的注册应根据第108条采用管理局规定的格式提交下列信息: (a)REACH技术档案包括:
(i)附件IV的第1部分所规定的制造商或进口商的身份;
(ii)附件IV的第2部分所规定的物质特性;
(iii)附件IV第3部分所规定的制造和物质使用信息;该信息应描述注册人的所有确定用途;(iv)附件IV第4部分所规定的物质的分类和标签;
(v)附件IV第5部分所规定的物质使用指南;
(vi)附件V到附件IX的应用中所产生的信息的摘要;
(vii)如果附件I作出要求的,附件V到附件IX的应用中所产生的信息的充分研究摘要;
(viii)关于信息是否产生于脊椎动物试验的声明;
(ix)附件V到附件IX的应用中所要求的试验的提案;
(x)声明是否同意将其信息的摘要和主要研究摘要让后续注册人免费共享,这些信息指应用附件V到附件VIII中有关不涉及脊椎动物试验的内容而得到的信息;
(b)根据第13条的规定,如有要求,应提交一份化学报告
REACH中的物质指的是什么?
指自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质,但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。
哪些物质能免除注册义务?
部分在REACH中被免除注册义务的物质将不需进行注册:
包括放射性物质,非可分离的中间体,废气五,海关监管的物质和,如果成员国政府选择的话,国防需要的物质(见法规第二条)。
部分物质按以下方式免除注册义务:
因现有法规免除的物质:附录二列出了免除按现存物质法规(REG.793/93)下注册义务的物质。根据共同立场协议文件,纤维素果肉被添加到附录四。
REACH注意:欧盟委员会将在REACH实施的一年对附录四和附录五进行复议,这种复议将针对由矿物工艺过程得来的物质,复议将考虑对这些物质应用第24条4(a)(b)款和附录十一。
符合第2.9条和6.3条的聚合物
通过其他立法控制用途的一些物质被免除注册(见第二条(5和6))。与运输有关的更多的免除注册见第二条。
生产或进口量小于1吨的物质是不需要注册的(注:对于许可、限制或者分类和标签目录,没有这样的机遇数量的免除规定)。
另外根据67/548/EEC指令已经进行公示的物质可当作已经注册。然而,如果提及物质的数量达到下一个吨量的下限,应在所有更低吨量的注册信息基础上增加下一吨量水平的相应信息。通常生物杀灭剂和杀虫剂被认为已经注册,对于该具体用途的物质不需要更多注册。
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